تحقیقات ادراک دیابت: آغازگر


با پایان یافتن کنفرانس انجمن دیابت آمریکا (ADA) 2020 ، ما شاهد شروع جدیدی در تحقیقات دیابت بودیم. اگر هر یک از این کارآزمایی های بالینی را بخوانید ، شواهد زیادی در “تصادفی” ، “عادی” ، “دو سو کور” و yada ، yada ، yada پیدا خواهید کرد. چیزهای زیادی برای هضم در زبان شما وجود دارد. آن چیست؟

ما اولین سکانس را جمع آوری کردیم تا به درک همه آن کمک کنیم. اطلاعات جمع آوری شده از مصاحبه با دکتر ریچارد جکسون ، یک محقق بالینی موفق در غدد درون ریز بوستون ، و بخشی از کتابی که من در سال 2007 نوشتم ، “شماره های خود را بدانید ، از دیابت خود جان سالم به در ببرید.”

ابتدا ، بیایید چندین روش تحقیقاتی را که برای توصیف زبان تعلیقی که برای روشن شدن مسائل استفاده می شود ، مورد استفاده قرار دهیم.

آینده نگر این نشان دهنده مطالعات قبل از رویداد رویدادهایی است که شما اندازه گیری کرده اید ، در مقایسه با “مطالعات گذشته نگر” ، که به “مربوط” نگاه می کند و رویدادهای پیشین را بررسی می کند.

دولت که طبقه متوسط ​​دیگری وجود داشت ، مشابه افرادی که تحت درمان تجربی قرار گرفتند ، اما تحت درمان قرار نگرفتند. گروه دیگر باید بتواند نتایج هر گروه را با یکدیگر مقایسه کند تا درک بهتری از اثرات درمانی داشته باشد.

به عنوان مثال ، اگر گروهی از افرادی را که به مدت 10 سال تحت درمان قرص صورتی قرار گرفته اند دنبال کرده باشید ، متوجه خواهید شد که به طور متوسط ​​10 کیلوگرم وزن دارید. آیا این قرص صورتی باعث کاهش وزن می شود؟

حتی اگر گروهی را دنبال کنید که قرص صورتی مصرف نکرده اند ، متوجه خواهید شد که میانگین افزایش وزن آنها 20 پوند بوده است. حالا نتیجه گیری شما بسیار متفاوت است. به نظر می رسد قرص صورتی به افراد کمک می کند وزن خود را کاهش دهند.

البته ، برای مفیدترین مقایسه تعدیل ، یک گروه مقایسه در بین همه عوامل خطر وجود دارد که موضوع مهمی برای مطالعه است. به عنوان مثال ، در اینجا ممکن است بخواهید بدانید در هر گروه چند نفر در کنار یک مغازه زندگی می کنند ، یا حتی تعداد اعضای فعال در مراکز تناسب اندام وجود دارد.

تصادفی سازی گروهی از مطالعات به این معنی است که آنها به طور تصادفی برنامه های درمانی فردی یا گروهی را به یک سازمان اختصاص می دهند. این ممکن است عوامل خطرناک و ناشناخته ای را که ممکن است ندانید جبران کند. شاید افرادی که چشم آبی دارند بیشتر از افرادی که چشم آبی دارند وزن خود را افزایش دهند و افرادی که چشم آبی دارند ، بدون این که بدانند شما می توانید گروه های بیشتری از گروه کنترل را نسبت به گروه کنترل اختصاص دهید. (اینجاست که مطالعه غالباً نادانسته علیه اقلیت ها از لحاظ تاریخی آغاز شده است). تصادفی سازی این امکان را از بین می برد.

کور . کنترل قرص های صورتی رنگ مصرف می کند ، اما فقط یکی از آنها دارونما است (حاوی هیچ ترکیب فعال نیست). در این مقاله دو سو کور برای کشف ، حتی محققان نمی دانند که چه کسی تحت درمان واقعی قرار گرفته است تا زمانی که “کد” شکسته شده و داده ها تجزیه و تحلیل شود.

چیزهای نامطلوب محدودیت سازمان غذا و دارو (FDA) در مورد اثرات منفی دارو یا دستگاه. این می تواند از عوارض جانبی مانند عوارض سلامت قلب گرفته تا نقص مکانیسم هایی مانند پمپ انسولین باشد. حتی پس از ورود داروها و دستگاه ها به بازار ، FDA رویدادهای نامطلوب را برای عموم ردیابی می کند داشبورد آنلاینبه

در مرحله بعدی ما تحقیقات بالینی را با حمایت برخی از حمایت های ملی که CentWatch نامیده می شود در نظر می گیریم:

فاز من

در این دوره ، مطالعات اولیه معمولاً شامل چند داوطلب (20 تا 100 نفر) می شود. این آزمایش می تواند چندین ماه طول بکشد و برای ارزیابی ایمنی داروها و تجهیزات ، یعنی تأثیر آن بر انسان ، از جمله نحوه جذب ، متابولیسم و ​​دفع آن طراحی شده است. این دوره همچنین عوارض جانبی احتمالی را بررسی می کند.

فاز II

مرحله دوم دور دوم است که بر “اثربخشی” یا توانایی تولید اثر مطلوب داروها یا وسایل تمرکز دارد که از چند ماه تا 2 سال طول می کشد و تا چند صد بیمار را درگیر می کند. اکثر مطالعات دوره دوم تصادفی و کور بودند تا اطلاعات مقایسه ای را در داروخانه و FDA ارائه دهند.

فاز سوم

در این زمان ، آزمایش تصادفی و کور شامل چندین ده تا چند هزار بیمار است. این آزمایش عالی می تواند چندین سال طول بکشد و اثر داروها یا دستگاه ها ، مزایا و عوارض جانبی احتمالی را به طور کامل بررسی کند. هفتاد تا 90 درصد داروهایی که وارد دوره III می شوند این دوره آزمایش را با موفقیت به پایان می رسانند.

مطالعات فاز سوم اغلب تبلیغاتی هستند تصمیمات محوری زیرا وقتی این زمان مناسب است ، یک شرکت داروسازی می تواند با FDA درخواست تأیید برای بازار دارو را تبلیغ کند.

فاز IV

آخرین دوره اغلب “آزمایشات نظارتی پس از بازاریابی” نامیده می شود ، زیرا پس از آنکه دارو یا دستگاهی مورد تأیید قرار می گیرد ، فروش مورد استفاده قرار می گیرد. این مطالعات به کارگر کمک می کند تا داروهای موجود در بازار را با رقبا مقایسه کند. نظارت بر اثربخشی طولانی مدت داروها و تغییر کیفیت زندگی بیمار ؛ تعیین مقرون به صرفه بودن سایر روشهای درمانی نسبت به گونه های آنها.

بر اساس یافته ها ، مطالعات مرحله چهارم در بازار پروتئین یا از دستگاه دارویی حذف شده اند ، یا می توان محدودیت هایی را برای استفاده اعمال کرد.

از آنجا که انجام یک مطالعه تحقیقی که بر روی هر نام تجاری تأثیر می گذارد ، دشوار است-کارآزمایی بالینی در مقیاس بزرگ ، مدت زمان ، آینده نگر ، تصادفی ، متوسط ​​، دوسوکور-بسیاری از تحقیقات از افزودنیهای کمتر دقیق استفاده می کنند.

این یکی از دلایلی است که به نظر می رسد گزارش های خبری باعث سردرگمی و تناقض تحقیقات می شوند. آیا قهوه شما به سلامتی شما کمک می کند یا به آن آسیب می رساند؟ و الکل چطور؟

بسیاری از مطالعات نشان می دهند که مصرف متوسط ​​الکل مشکلات قلبی را کاهش می دهد. اما هیچ کس واقعاً نمی داند ، و به احتمال زیاد ما به زودی قادر خواهیم بود افراد زیادی را در 40 یا 50 سالگی پیدا کنیم که مشروب نمی نوشند و برخی به طور تصادفی 5 تا 10 سال برای تنظیم مصرف الکل در سال آینده اختصاص می دهند. خودکنترلی دیگران

یک مطالعه کور حتی دشوارتر خواهد بود: چگونه برخی از مردم ناخودآگاه الکل می نوشند؟

آیا نظری دارید؟ پاسخ به برخی از سوالات از طریق مطالعات بالینی قطعی دشوار است.

با توجه به تأثیر پنج درمان اساسی و ضروری مرتبط با دیابت – A1C ، فشار خون ، لیپیدها ، میکروآلبومین و معاینه چشم – پاسخ ها بسیار واضح تر است. آنجا دارد مقیاس بزرگ ، بلندمدت ، آینده نگر ، تصادفی ، دوسوکور کنترل شده (به استثنای موارد ، ناامیدی هایی که در آن دشوار بود) شواهدی برای اثبات تأثیرات قوی این عوامل در نحوه مدیریت آنها.

علاوه بر این ، جکسون خاطرنشان می کند که در هر مورد نه تنها یک یا دو یا سه مطالعه ، بلکه چندین مطالعه انجام شده است ، همه این نتیجه را می گیرند که این پنج عامل اطمینان می دهد که شانس شما را کاهش داده یا حتی حذف کرده است. عوارض ناشی از دیابت

دیدگاهتان را بنویسید