فناوری جدید قلب نخاعی نخاعی می تواند از درد ناشی از نوروپاتی دیابت جلوگیری کند


در حال حاضر یک روش جدید برای درمان نوروپاتی دردناک دیابت وجود دارد ، با یک فناوری جدید که پالس های الکتریکی را به مغز پایین ترشح می کند تا درد برطرف شود ، اما بدون ایجاد رنگ یا عوارض جانبی دیگر.

Nevro Corp شرکت تجهیزات پزشکی مستقر در شمال کالیفرنیا فناوری تحریک نخاع با فرکانس بالا ایجاد کرده است که می تواند منجر به درمان شدیدترین درد شود. نوروپاتی دیابتی دردناک (PDN) – از دست دادن هوشیاری و درد در اندام تحتانی که تا یک سوم افراد مبتلا به دیابت (PWDs) در ایالات متحده را تحت تاثیر قرار می دهد.

DPN یکی از دشوارترین عوارض دیابت برای پست الکترونیکی است ، زیرا درمان های سنتی تلاش می کنند بدن را در مکان های مناسب هدف قرار داده و در طول زمان م effectiveثر باقی بمانند.

Nevro در 19 ژوئیه 2021 اعلام کرد که سازمان غذا و دارو (FDA) تقریباً هفت ماه پس از ارائه این شرکت به مدیران ، سیستم Senza (معروف به “HFX”) را برای استفاده با PDN پاک کرده است. این امر پس از آن انجام شد که Nevro 81 داده جدید را در جلسات علمی انجمن دیابت آمریکا در ماه ژوئن ارائه کرد ، بزرگترین تحقیقات بالینی تصادفی شده که نوروپاتی نخاع را برای دیابت ارزیابی می کند.

این فناوری در حال حاضر اولین و تنها دستگاهی است که توسط FDA ، بدون دارو و کاشته شده برای درمان موثر این نوع دردهای مزمن تأیید شده است.

این بدان معناست که درد ممکن است منجر به فلج شدن برخی از PWD ها شود. آنها ممکن است سرانجام احساساتی داشته باشند که برای ایمن نگه داشتن آنها اهمیت دارد ، مانند قدم زدن روی پیشخوان یا کاشی های مرطوب زیر دوش ، یا می توانند از پای ماشین خود بدون ترس از تصادف به دلیل عدم حساسیت در آنها استفاده کنند. اندام های تحتانی.

براساس برآوردهای خود Nevrox ، که در ادبیات منتشر شده است ، حدود 4 میلیون PWD مبتلا به دیابت در ایالات متحده با چاقی زندگی می کنند.

به طور خلاصه ، DPN به سیستم عصبی محیطی ، یک شبکه ارتباطی عظیم که سیگنال هایی را بین سیستم عصبی مرکزی (مغز و نخاع) و سایر قسمتهای بدن ارسال می کند ، آسیب می رساند.

اعصاب محیطی برای ارسال اطلاعات حسی به سیستم عصبی مرکزی ، مانند پیامی که می گوید پاهای شما سرد هستند یا می دانید درد ناشی از آسیب است ، عمل می کنند. آنها همچنین علائم را گزارش می کنند و به انقباض ماهیچه ها کمک می کنند تا بتوانند همه چیز را از قلب و عروق خونی گرفته تا گوارش ، ادرار ، عملکرد جنسی ، استخوان ها و سیستم ایمنی را تنظیم کنند.

DPN ، این علائم مختل شده و افراد احساس درد و ناراحتی در اندام های تحتانی می کنند که به آنها پارستزی می گویند ، مانند بی حسی ، فرو رفتن ، سوزش یا سوزن سوزن شدن.

درمان های سنتی شامل داروهای ضد اسارت مانند Pregabalin (نام تجاری Lyrica) و Gabapentin (Gralise ، Neurontin) است. در سال 2017 ، انجمن دیابت آمریکا (ADA) بیانیه ای را اعلام کرد که استفاده از مواد افیونی را برای درمان درد سیستم عصبی منع می کند ، در حالی که دو داروی خاص – Lyrica و duloxetina (Cymbalta) را توصیه می کند – با وجود عوارض جانبی بالقوه مانند افزایش وزن ، خواب آلودگی و کمبود. ناف درمان های جایگزین شامل پمادهای حاوی آنتی اکسیدان ها و مواد مغذی برای درمان نوروپاتی درد است.

همه این گزینه ها دارای معایبی هستند ، مانند عوارض جانبی عمومی و ناکارآمدی.

برخی از دستگاههای جدیدتر وجود دارند که از تکانه های الکتریکی برای جلوگیری از رسیدن علائم درد به مغز استفاده می کنند ، به ویژه یک دستگاه تلفن همراه به نام Quell. اما بر خلاف تحریک نخاع ، این فناوری انتهای عصبی را در هنگام درد مورد هدف قرار می دهد ، بنابراین اگر درد نوروپاتی را در بیش از یک مکان تجربه می کنید ، بسیار مفید نیست.

آنجاست که وعده Nevro به اجرا در می آید.

تصویر از Nevro گرفته شده است

در حالی که محرک های معمولی نخاع دهها سال است که وجود دارد ، دستگاه فناوری هسته ای Nevro Fusion از یک “HFX” با فرکانس بالاتر استفاده می کند: 10 کیلوهرتز. از سال 2015 در ایالات متحده در دسترس بوده و بیش از یک دهه بین المللی بوده است ، اما قبلاً هرگز به طور خاص به عنوان PDN برچسب گذاری نشده بود.

این سیستم Senza از بالاترین فرکانس شکل موج اختصاصی استفاده می کند که برای تسکین درد بدون پارستزی بدون توجه به وضعیت بدن طراحی شده است.

این یک دستگاه مربع کوچک است که در بدن شما در نزدیکی قسمت پایین ستون فقرات شما کاشته می شود. در صورت نیاز ، پالس شوک الکتریکی را به نخاع منتقل می کند ، دردی که در پاها ، پا ، انگشتان یا بازوها احساس می شد. این ضربان ها اعصاب را آرام کرده و علائم درد مغز را کاهش می دهند.

تصویر از Nevro گرفته شده است

ممکن است بخواهید برای انجام یک عمل جراحی کوچک به مطب یا بیمارستان مراجعه کنید که در آن واحد و سیمهای انعطاف پذیر زیر پوست نزدیک ستون فقرات شما قرار می گیرد. دارای یک واحد کنترل از راه دور است که به شما امکان می دهد تا سطح تحریک نخاع را در صورت نیاز برای درد کنترل و تنظیم کنید. Nevro می گوید: “16 مخاطب می توانند پوشش بسیار گسترده ای را ارائه دهند و انواع گزینه های نرم افزاری را مجاز می دانند.”

دستگاه HFX دارای موتوری است که حداکثر 10 سال عمر می کند ، با گیرنده گیرنده برای شروع پالس و معمولاً هر روز یا بیشتر نیاز به شارژ مجدد دارد.

مطالعات نشان می دهد که این سیستم ایمن است و مانع ادراک حسی عادی ، توانایی های شناختی یا عملکردهای حرکتی نمی شود. همچنین اگر کار نمی کند یا دیگر نیازی به آن ندارد می توان آن را به راحتی حذف کرد.

کیت گروسمن ، مدیرعامل و رئیس Nevro می گوید: “درمان های غیر سنتی و با فرکانس پایین نخاع نشان می دهد که چنین نتایج مثبتی را در درمان بیماران مبتلا به نوروپاتی تشویق می کند.” “ما معتقدیم فرصت قابل توجهی برای ترویج این گزینه درمانی برای بیمارانی وجود دارد که قادر به یافتن کمک های بالینی با گزینه های دارویی موجود نیستند.”

دکتر. اریکا پترسن ، مدیر بخش جراحی مغز و اعصاب عملکردی و ترمیمی در دانشگاه آرکانزاس در دانشکده پزشکان در لیتل راک ، #ADA2021 را در مورد جدیدترین تحقیقات در مورد این درمان نوروپاتی عصبی ارائه کرد.

او گفت: “تحریک نخاع 10 کیلوهرتز تاثیری ماندگار بر درد تا 12 ماه نشان داد.”

علاوه بر این ، با استفاده از فناوری Nevro برای یک دوره 12 ماهه ، آنها بهبود سریعتری در درد اندام تحتانی و چگونگی مانع کارهای روزمره و کیفیت خواب آنها تجربه می کنند.

این مطالعه شامل 216 بیمار با تحریک فرکانس بالا نخاع به علاوه مدیریت استاندارد پزشکی یا تجویز استاندارد پزشکی به تنهایی بود. افرادی که در آزمایش بالینی هستند باید حداقل یک سال به نوروپاتی مرتبط با دیابت ، سطح درد اندام تحتانی و سطح A1C فعلی 10 درصد یا بیشتر مبتلا باشند.

در طول مطالعه ، میزان موفقیت تعیین کرد که حداقل 50 درصد از نوروپاتی منجر به چاقی می شود. با این تعریف ، فناوری Nevro به خوبی کار کرده است. نتایج این مطالعه تغییرات درد ، عملکرد عصبی و کیفیت زندگی را مورد بررسی قرار داد.

به طور قابل توجهی ، داده های مطالعه نشان داد که 82 درصد از شرکت کنندگان پس از شش ماه اول استفاده از علائم شدیدترین نوروپاتی را کاهش دادند.

این مطالعه “مزایای مداوم … را در رابطه با درد اندام تحتانی ، درد به عنوان مانعی برای زندگی روزمره ، کیفیت خواب و فعالیت نشان داد. علاوه بر این ، به نظر می رسد در بیمارانی که تحریک نخاع دریافت می کنند ، در طول آزمایش ها عملکرد عصبی افزایش یافته است.

این اضافه شده است اطلاعات قبلی از اوایل سال 2021 “نتایج مثبت مشابهی را در علامت 6 ماهه نشان داد: 79 درصد از بیماران تحت درمان با Nevro 50 درصد یا بیشتر از آنچه تجربه کرده بودند ، درد داشتند ، در حالی که در گروه کنترل تنها 5 درصد از فناوری عصبی معمولی استفاده نمی کردند بلکه از دارو استفاده می کردند.

آمارها واضح است ، بیماران این فرصت را داشتند که بعد از 6 ماه یک دست مطالعه را تکمیل کنند و 82 درصد از آنها از فناوری Nevro استفاده کردند. اما هیچ کس تصمیم به کاشت داروهای معمولی نگرفت.

دکتر. لیزا بروکس ، دانشمند ارشد تحقیقات بالینی در Nevro ، می گوید که بسیاری از PWD ها به دلایل مختلف از داروهای نوروپاتی درد مانند Lyrica یا Neurontin استفاده نمی کنند. عموماً شناخته شده است که داروها آنقدر م effectivelyثر خاتمه می یابند که بیمار با درد همراه است و نه عوارض جانبی ، مانند تورم ، خواب آلودگی ، مه و حتی افسردگی در برخی موارد.

بروکس به DiabetesMine گفت که شرکت در آزمایش بالینی آنها اغلب برای اولین بار پس از استفاده از فناوری Nevro ، تسکین باورنکردنی را گزارش کرده است.

وی گفت: “بیماران به پزشک مراجعه می کنند و گزارش می دهند که می توانند دوباره پاها را احساس کنند.” “آنها می گویند ممکن است مانند چیزهایی مانند باران کاشی های مرطوب دوباره احساس کنند ، یا” احساس کردم می توانم وضوح لگو را احساس کنم. ” آنها می گویند: “پاهای من احساس می شود” و سالهاست چنین احساسی نداشته است.

Nevro گفت که قصد دارد DiabetesMine را در اوایل ژوئیه به محض دریافت مجوز FDA راه اندازی کند.

او گفت که برای پوشش تخصصی در مورد عملکرد این برنامه جدید تحریک نخاع برای DPN با شرکت های بیمه بحث خواهد کرد.

با توجه به فهرست تجاری مردیت وورنهولت ، Medicare و شرکت های بیمه خصوصی به طور کلی بهترین تحریک نخاع را پوشش می دهند. هزینه های جیبی می تواند بین 7000 تا 10.000 دلار قابل توجه باشد ، اما با پوشش بیمه ، این اعداد بسیار کمتر است. طبق برخی برآوردها ، اغلب 20 درصد می تواند مبلغی باشد.

برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد شروع درمان HFX PDN جدید ، از سایت Nevro دیدن کنید ، جایی که می توانید به سوالات اساسی پاسخ دهید و درباره مخاطبین دلخواه خود اطلاعات کسب کنید.

دیدگاهتان را بنویسید