نظارت بر گلوکز “غیر تهاجمی” برای دیابت: اکنون کجاست؟


ظهور دستگاه “غیر تهاجمی” که می تواند قند خون را برای دیابت بدون نیاز به پوست برای ترشح و استنشاق خون اندازه گیری کند ، برای چندین دهه رویایی بوده است.

پس از همه ، چرا افراد مبتلا به دیابت (PWD) به پچ پوستی که می تواند سطح قند خون را از طریق تعریق تشخیص دهد یا لنزهای تماسی که از حسگرهای نوری برای ارسال مستقیم گلوکز به برنامه به طور مداوم استفاده می کنند ، نمی شتابند؟

بسیاری از شرکت ها نظارت مداوم را در این فضای نظارت غیرتهاجمی (CGM) حتی در بحبوحه همه گیری جهانی ترویج می کنند.

تا به امروز ، تمام امید بر علیه تبلیغات تبلیغاتی است ، زیرا تلاش برای ایجاد این محصولات عمدتا کاهش یافته است.

اما تحلیلگران صنعت پیش بینی می کنند تا سال 2027 بازار فناوری های غیرتهاجمی نظارت بر قند افزایش یابد.

تحلیلگران خاطرنشان می کنند که این سیستم در حال توسعه برای استفاده در خانه و محیط های بالینی و بیمارستانی است. اولی پوشیدنی است ، اما این سیستم ها نیز خسته کننده نخواهند بود.

سیستم های در حال توسعه انواع پیشرفت های فنی را برای استفاده از قرائت قند خون ، به ویژه انواع مختلف طیف سنجی ، تکنیکی که مواد شیمیایی را در تعامل مولکول ها با تابش الکترومغناطیسی تشخیص می دهد ، هدایت می کنند.

طیف سنجی ، که از لیزرهایی استفاده می کند که به پوست نمی خورد ، ده ها سال است که در حال مطالعه است. محققان MIT و جاهای دیگر دریافتند که وقتی از آنها به درستی استفاده شود ، می توانند اطلاعات بسیار دقیقی در مورد گلوکز خون تولید کنند.

دکتر می گوید: “تهاجمی هنوز چالش های زیادی دارد.” بری گینزبرگ ، که مشاوران فناوری دیابت و متخصص فناوری دیابت غیرتهاجمی را اداره می کند ، بیش از یک دهه در این روند برجسته شناخته می شود.

نگاهی به برخی از شرکت هایی که در حال پیشرفت هستند ، بیندازید.

SugarBEAT

SugarBEAT ، که توسط Nemaura Medical مستقر در انگلستان تأسیس شده است ، قبلاً برای استفاده در اروپا تأیید شده است. به مدت 24 ساعت قبل از پختن ، یک تکه کوچک پوست و توری به پوست خود وصل کنید. کنترل کننده چسبنده خواننده های فرستنده مستطیل بی سیم را از طریق بلوتوث هر 5 دقیقه به برنامه تلفن همراه همراه ارسال می کند.

SugarBEAT

به گفته این شرکت ، “یک جریان الکتریکی صاف و غیرقابل درک در سراسر پوست (که) مولکولهای کوچکی مانند گلوکز را که در محل اتصال پوست قرار دارد را جذب می کند. این مولکولها از مایع بینابینی که به طور طبیعی نشسته است استخراج می شوند. زیر لایه بالایی پوست.

نیمورا ابتدا این امر را در اواسط سال 2019 به سازمان غذا و دارو (FDA) متعهد کرد ، اما این شرکت با مطالعات بیشتر به سال آینده بازگشت. سپس همه گیری شروع شد. انجمن DiabetesMine می گوید آنها امیدوارند که مکالمات خود را با ASAP تا سال 2021 هر چه سریعتر ادامه دهیم.

در همین حال ، آنها برنامه های غیرقابل تنظیم به نام Testing در ایالات متحده را منتشر می کنند ، نسخه ای حرفه ای از CGM که در افراد مبتلا به دیابت نوع 2 و سایر افرادی که نیازی به ویژگی مداوم گلوکز ندارند استفاده می شود. برنامه آنها شامل یک برنامه جایگزینی باتری است که در ابتدا توسط مرکز دیابت جوسلین در بوستون تهیه شده است.

DiaMonTech

از آلمان ، DiaMonTech سیستمی را توسعه داده است که از طیف سنجی مولکولی – مطالعه جذب نور توسط مولکول ها – برای تشخیص مولکول های گلوکز از طریق پوست استفاده می کند. شما در حال حاضر بر روی سه نسخه کار می کنید:

  • تلفن “D-Pocket” را که روی انگشت خود فشار می دهید تا قند خون را دریافت کنید ، که انتظار می رود در 2022-2023 انجام شود.
  • یک “سنسور D” کوچک برای ساعتهای ثابت یا نوارهای مناسب ، که برای سال 2024 پیش بینی شده است.
  • یک مجسمه ، یک وسیله کفش با اندازه متوسط ​​که می تواند روی میز بنشیند و در محیط های بالینی مورد استفاده قرار گیرد ، که اکنون آماده استفاده است.

DiaMonTech

تورستن لوبینسکی ، مدیرعامل DiaMonTech ، Thorsten Lubinski به DiabetesMine گفت: “سوراخ کردن انگشتان نامرتب و ناراحت کننده است و به همین دلیل بسیاری از بیماران دیابتی اندازه گیری کافی برای مدیریت موفقیت آمیز قند خود را ندارند.” “اقدامات خلاقانه این مشبک را برای اندازه گیری قند خون شما به آسانی به عنوان استفاده از حسگر اثر انگشت بر روی تلفن همراه کاهش می دهد.”

لوبینسکی اذعان می کند که دیگران در توسعه فناوری D غیر تهاجمی قبلی شکست خورده اند ، اما تأیید می کند که فناوری آنها دقیق تر و مختص به خود مولکول گلوکز (از جمله موارد دیگر) است.

دکتر. Werner Mäntele ، این فناوری از سال 2020 در تحقیقات استفاده می شود. این فناوری دقت قابل مقایسه ای با مانیتور گلوکز FreeStyle Libre Flash با حداقل تهاجم از Abbot Diabetes نشان داده است.

NovioSense

این شروع هلندی روی سنسور گلوکز در زیر پلک پایین کار می کند ، که می تواند اندازه گیری گلوکز را مستقیماً به تلفن هوشمند شما ارسال کند.

دستگاه NovioSense شامل یک سیم پیچ فلزی انعطاف پذیر است که تنها 2 سانتیمتر طول دارد و در داخل آن نانوحسگرهایی وجود دارد. سیم پیچ توسط یک لایه محافظ نرم هیدروژل پوشانده شده است و قادر است تغییرات ثابت در سطح گلوکز را در یک مایع اشکی با استفاده از همان فناوری آنزیمی مورد استفاده در بیضه های معمولی خالی از گلوکز اندازه گیری کند.

تحقیقات انجام شده در اواخر سال 2020 نتایج امیدوارکننده ای در فناوری و دقت مشابه FreeStyle Libre نشان داد ، اما جزئیات کمی وجود دارد و وب سایت شرکت ناپدید شده است.

لایف پلاس

این استارتاپ مبتنی بر دره سیلیکون در حال از بین بردن ساعت مچی خسته کننده غیر تهاجمی به نام LifeLeaf است. این شرکت می گوید که می تواند سطح گلوکز خون ، فشار خون ، ضربان قلب ، آپنه خواب و حسگرهای بیشتری را که در بازار موجود است با استفاده از یک سنسور نور برای افزایش دقت تشخیص دهد.

بر اساس این نسخه نمایشی در انجمن تبادل اطلاعات D در ژوئن 2020 ، دیابت از “رویکردی جدید از اصول طیف سنجی … برای تعیین امضای طیفی دقیق برای گلوکز” استفاده می کند.

قسمت اول محصول آنها برای مصرف کنندگان و افرادی که پیشنهادات ارائه می دهند ، و قسمت 2 مخصوص 2 PWD و در نهایت همچنین برای افرادی که دارای گونه 1 ، بالاترین و پایین ترین سطح خواهند بود.

این شرکت آزمایشات بالینی را در سراسر جهان انجام داد و در آخرین شماره 2021 در ژوئن به دنبال ترخیص FDA بود.

فناوری Afon

ساعت مچی افون

مستقر در ولز ، استارتاپی به نام Afon Technology سنسوری را ایجاد کرده است که باید سطح گلوکز را در نوار ساعت های هوشمند متناسب کند. از طریق وب سایت شرکت ، ما اطلاعات زمان واقعی را ارائه می دهیم و PWD ها را در مورد قندهای بالا و پایین و همچنین سایر اطلاعات مربوط به سلامتی برای پیگیری هشدار می دهیم. این شرکت در حال آزمایش بالینی در خارج از ایالات متحده است و برنامه راه اندازی آن از اواسط سال 2022 آغاز می شود.

دکتر افون نظرات خود را در این مورد به اشتراک می گذارد هانس دو وریس ، مدیر پزشکی سازمان تحقیقاتی دیابت Profil در آلمان و محقق ارشد دانشکده پزشکی در دانشگاه آمستردام ، گفت: “نام تجاری Afon در شرایط قند خون و بالینی بسیار ارزشمند است. ما شگفت زده هستیم و از آزمایشات بالینی و امکانات این فناوری هیجان زده شده است.

اپل و سامسونگ

هر دو شرکت اپل و سامسونگ به طور گسترده در حال توسعه سنسورهای CGM غیرتهاجمی خود هستند.

در حقیقت ، در طول سالها ، بسیاری از افراد قابلیت نمایش ساعت اپل در نمایش داده های Dexcom CGM را با این تصور که اپل در واقع فناوری CGM را ارائه می دهد اشتباه گرفته اند. اما به این ترتیب ممکن است زنگوله به زودی محقق شود.

طبق گزارشی در ژانویه 2021 ، اپل می تواند از فناوری نظارت بر گلوکز خود استفاده کند که از سنسور یکپارچه گلوکز استفاده می کند. این گزارش توجه بصری را به ظاهر صفحه نمایش Apple Watch جلب کرد.

ال جی همچنین می تواند ویزای خود را با این فناوری داشته باشد. ژانویه 2021 در این پیام آمده است:

“سامسونگ الکترونیکس مجهز به اندازه گیری قند خون در ساعت جدید” Galaxy Watch 4 “(نام آزمایشی) است که در نیمه دوم سال جاری معرفی می شود. همچنین در اداره کل دیابت.

گفتگوی قبلی در مورد سامسونگ و شرکت دیابت Medtronic برای ادغام گلوکز در ساعت های اندرویدی بود ، اما این گزارش بدون هیچ گونه تأثیر مادی از نمونه های اولیه فراتر رفت.

بسیاری از شرکتها و دانشگاههای کوچک دیگر نیز در حال حاضر از فناوریهای نوآورانه گلوکز غیر نوآورانه استفاده می کنند. تعدادی از جوامع را می توان در این لیست از حداقل 39 اندام جدید حسی CGM یافت.

Diabetes Mine از سال 2005 یک شرکت فناوری تهاجمی دیابت است و دو ابزار که در سر اسیر باقی مانده است در آن زمان افسانه ای باقی مانده است.

GlucoWatch

اولین و شناخته شده ترین مثال بدنام است GlucoWatchبه در اوایل دهه 2000 بطور مختصر معامله شد ، اما کاملاً ناپایدار بود و باعث التهاب پوست بیماران هنگام لباس پوشیدن شد! او به FDA بازگردانده شد.

لنزهای تماسی

گوگل و نوارتیس یک بار یک لنز تماسی ایجاد کردند که می توانست از یک نور فلورسنت برای نظارت بر قند از طریق چشم استفاده کند ، اما به دلیل کار نکردن شرکت ، تحقیقات بالاخره حذف شد. او در این سالها دیگران را از ادامه همین مسیر منع نکرد.

C-8 MediSensors

نام قابل توجه دیگر برای فناوری CGM غیرتهاجمی چندین سال ، C-8 MediSensors در سن خوزه ، کالیفرنیا بوده است. این ابزار نویدبخش استفاده از نور برای شناسایی و حل مولکولهای گلوکز در زیر پوست از طریق مایع مورب ، درست مانند دیگر CGM های سنتی است.

این مشارکت همچنین در سال 2012 تاییدیه CE Mark اروپا را دریافت کرد ، اما هرگز عملی نشد و سرانجام بدون بودجه به مدت یک سال ادامه یافت. بسیاری از C-8 Physics به شرکت های دیگر مانند اپل و گوگل رفتند ، قبل از اینکه شرکت نهایتاً C-Octo را بازبینی کرده و بدون تمرکز بر نظارت بر نظارت گلوکز غیر تهاجمی بازبینی و منتشر کرد.

برخی از کارشناسان صنعت ، که سالهاست این زمینه را انجام داده اند ، هنوز ادعا می کنند که هرگز اتفاق نخواهد افتاد.

دکتر آرون کووالسکی ، مدیر عامل JDRF ، که دهه ها فناوری های نوظهور در جهان برای دیابت تا زانو بوده است ، می گوید: “کشویی آسان ترین راه برای انجام است ، اما به نظر می رسد هرگز به جایی نمی رسد.” “چالش های فناوری بزرگی وجود دارد که بسیار مهم است ، و شما باید تعجب کنید اگر کارهای بیشتری در زمینه فناوری های امروزی در مورد دیابت انجام شود.”

گینزبرگ با مشاوران فناوری دیابت ملاقات کرد. او پیش بینی می کند که این محصول با محصولاتی که به سادگی “کمتر تهاجمی” و کوچکتر از آنچه در حال حاضر داریم ، مانند مدل Dexcom G7 که در سال 2022 پیش بینی شده بود ، بر بازار تسلط پیدا کند.

مشاور نیمه بازنشسته صنعت جان السمیت یکی از کارشناسان برجسته در این پست است ، نویسنده مقاله اصلی “مطالعه غیرتهاجمی گلوکز: شکار گریزان ترکیه” که برای اولین بار در سال 2006 منتشر شد و در چاپ هفتم 2020 به روز شد.

او می نویسد که یکی از مزاحم ترین جنبه ها در این زمینه اعلانات “در جریان” شرکت های جوان است که معتقدند آنها به راه حلی رسیده اند که PWD ها دیگر به پای خود پایبند نباشند. بدون استثنا ، سیسرو می گوید این اعلامیه ها زودهنگام بوده و با ایجاد خوش بینی کاذب به دنبال ایجاد هیاهو بوده است.

او تخمین می زند که تنها 5 سال سن دارد و 25 تا 30 میلیون دلار هزینه برای خرید محصول در بازار وجود دارد ، بنابراین جای تعجب نیست که اکثر چیزهای تا به امروز تقریباً هرگز شکست نخورده اند.

فناوری طی سالهای اخیر روندهای فزاینده دیابت را نشان داده است ، اما اشاره می کند که تاثیر اقتصادی همه گیری CVID-19 احتمالاً قیمت بسیاری از فناوری های غیرتهاجمی فناوری را افزایش می دهد.

دیوید کلیف ، تحلیلگر صنعت دیابت ، گزارشگر انسولین PWD و مدافع مشهور شیطان ، بیش از بیست سال است که در مورد نوشتن فنی غیرتهاجمی برای سرمایه گذار دیابتی تردید دارد.

او به DiabetesMine گفت: “این یکی از کلاهبرداری های دیابت بهتر است که در جهان دیده ام.” او آن را “عناصر پیاده روی ستاره ای” با همه انواع می نامد. آنها تبلیغات تبلیغاتی می فروشند و مهارت کافی برای بازگرداندن آن را دارند ، بنابراین عالی به نظر می رسد. آنها به مردم بازی بیشتری می دهند و رویای خرید دارند.

کلیف اعلام می کند که میلیون ها دلار سرمایه گذاران برای تحمل آن “به این فناوری” علاقه دارند.

او می گوید که س uال زشت روش ساده تری برای اندازه گیری قند نیست ، بلکه این است که با آن درس چه کنیم تا نتیجه سلامتی خود را بهبود بخشیم.

تهاجم باشد یا نباشد ، اگر عدد را نفهمیدید ، مهم نیست که آن را خدا داده است. من بیشتر تحت تأثیر فناوری عملی قرار می گیرم که می توانید به آن اعتماد کنید و با آن کار کنید. برای هر بیمار ، این نتیجه نهایی است.

با این وجود ، جان اسمیت از مانیتورینگ غیرتهاجمی نظارت بر قند می نویسد: “با وجود کاستی ها (و به احتمال زیاد بسیاری از آنها نزدیک بوده اند) ، ما هنوز امیدواریم که روزی ، در جایی ، کسی راه حلی برای این امر پیدا کند. مشکلی بی پروا و درک مزایای آن برای همه افراد دیابتی در سراسر جهان. “

دیدگاهتان را بنویسید