نگاهی به مرکز جائب


وقتی یک محصول یا داروی جدید به بازار می آید و به دست PWD ها (افراد مبتلا به دیابت) می رسد ، ما اغلب تلاش برای رسیدن به آنجا را فراموش می کنیم. تحقیق و توسعه ضروری ، هماهنگی مطالعات بالینی و بررسی مقررات یک فرایند متنوع است که تکمیل آن سالها طول می کشد و اکثر بیماران هرگز نمی توانند آن را ببینند. اما آیا همیشه تعجب می کنید که چه کسانی مغزها از نقطه A تا Z به دنبال همه آن چیزها هستند؟

سلام به مرکز تحقیقات بهداشت جائب (JCHR) ، بازیگر اصلی ملی در هماهنگی تحقیقات بالینی و کمک به توسعه محصولات جدید ، درمان ها و حتی رویدادهای فرهنگی در نحوه درمان دیابت.

جائب از دفتر مرکزی خود در فلوریدا بیش از 80 کلینیک را در 33 ایالت سراسر کشور از جمله دانشگاه استنفورد در کالیفرنیا و سیستم بهداشت هنری فورد در میشیگان هماهنگ می کند. این پرسنل 130 نفره شامل 33 اپیدمیولوژیست و آمار ، 35 نفر از متخصصان فناوری اطلاعات ، 45 ناظر پروتکل و دستیاران تحقیق و 17 دفتر اداری مهم است. در حال حاضر ، این مرکز در حدود 25 مطالعه در مورد دیابت یا بیماری های چشمی – از جمله همه جنبه های امور انسانی – شرکت دارد.

یکی از رهبران جهان در تحقیقات D از مرکز جائب به عنوان “موتور مورد نیاز برای پشتیبانی از تحقیقات بالینی” یاد کرد.

JCRH در تمپا ، FL یک موسسه غیر انتفاعی است که از سال 1993 وجود دارد و یکی از اعضای مرکز هماهنگی تحقیق و توسعه ، Dr. روی دبلیو بک ارتباط بسیار شخصی با نوع 1 دارد. پسرش اندی در قرن دوازدهم در دهه 90 شناخته شد.

قبل از اینکه بک پدر شود ، او متخصص مغز و اعصاب چشم در دانشگاه میشیگان بود. سرانجام او شروع به مشارکت در تحقیقات بالینی کرد و بعداً در دهه 80 با تحقیقات و بودجه موسسه ملی بهداشت (NIH) به فلوریدا رفت. اما ، همانطور که خودش می گوید ، “مطالعه بخشی از جهان بسیار بیهوده بوده است” و او تصمیم می گیرد از خود جدا شود.

جریان جداگانه ای یک مرکز غیر انتفاعی ایجاد کرد و نام او را به نام سه پسرش گذاشت. JAEB آغاز سن پسرش در سازمان است – جودی ، اندی ، اریک بک. فردی که T1D است ، متوجه می شود.

این آژانس چندین کمک مالی NIH مربوط به بیماری های چشمی ارائه کرده است ، از جمله اولین مورد در سال 1985 برای بررسی وضعیت التهابی اپتیک با MS (گزارش شده است. این تحقیقات و هماهنگی کارآزمایی های بالینی برای اختلالات چشمی جایی بود که جائب شروع کرد ، قبل از اینکه اندی در تصویر مبتلا به دیابت شناخته شود.

بک می گوید: “پس از چند سال زندگی در این روز به عنوان والدین و یادگیری همه چیز در مورد آن ، من می توانم به مردم بگویم که اساساً آن را در خانه تکمیل کرده و با دیابت در میان می گذارم.” “این روزها قبل از انتشار گسترده آن در اینترنت ، و ما در مورد مسائل عملی 1 در بین کودکان هیچ چیز نمی دانستیم. بنابراین چند سال بعد ، تصمیم گرفتم به عنوان یک مرکز مطالعاتی برای دیابت تخصصی 1 کار کنم ، به دلیل ارتباط شخصی و آنچه احساس می کردم از دیدگاه آمار و اپیدمیولوژیست متوجه شدم.

این مرکز در مورد طراحی ، اجرا و تجزیه و تحلیل آزمایشات بالینی اختلالات چشم و نوع 1 است.

همانطور که سازمانها در حال بررسی داروهای جدید ، محصولات ، استانداردها و گزینه های درمانی هستند ، پیشرفتهای زیادی در حال انجام است – از طریق بررسی پزشکان از همه مکانها تا اطمینان حاصل شود که آنها تمام اسناد لازم را در مورد نحوه ایجاد پروتکلها دارند. این مطالعه انجام می شود و داده ها مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد ، از جمله نحوه استفاده از آن برای آمادگی برای بازنگری نظارتی FDA.

در اینجا لیست لیست آنها وجود دارد:

  • تأمین بودجه برای مطالعات
  • کلمات جستجو را در هر سایت هماهنگ کنید
  • با مراجعه به پزشک ، تمام فرم های لازم را که مطالعه و روش کار را مشخص می کند ، ایجاد کنید
  • برای تعیین نحوه جمع آوری و توسعه اطلاعات در یک سیستم مدیریت داده خاص
  • توسعه پروتکل ها: چگونه بیماران انتخاب و تصادفی می شوند؟
  • اطمینان حاصل کنید که همه ماشین آلات و لوازم مورد نیاز برای مطالعه در هر شرایطی ترکیب شده اند
  • تضمین کیفیت و تجزیه و تحلیل آماری همه چیز در آن
  • نسخه های خطی و مقالاتی تحقیقی برای جلسات علمی بنویسید که نقش مهمی در نشر تحقیقات درباره جامعه پزشکی دارد

همه این کارهای پشت پرده را می توان مرکزی قوی برای آزمایشات دیابت دانست. واضح است که او هیچ مطالعه ای ندارد. اما در تمام پروژه های او که در طول سالها در آن شرکت کرده است ، این آهنگ کاملاً چشمگیر بوده است.

بک می گوید در حالی که جائب در سال های اولیه تحقیقات خود در زمینه تحقیقات ملی به خوبی شناخته شده بود ، محققان دیابت به خوبی نمی دانستند. اما تقریباً در آغاز قرن جدید ، برنامه NIDDK در سال 2001 در پروژه های تحقیقاتی جدید در سراسر ایالات متحده مورد استفاده قرار گرفت و اولین اقدام برای دیابت منجر به شبکه ای شد که امروزه به عنوان DirecNet شناخته می شود ، شبکه ای برای مقصد مطالعه گلوکز. نظارت بر فناوری در کودکان T1

شما نامش را بگذارید ، جائب مزرعه ای پیشنهاد کرد – در میان فروشندگان بزرگ دیابت در تحقیقات مانند موسسه خیریه Helmsley ، JDRF ، ADA و NIH (در میان دیگران).

چند سال پیش ، جائب با تبادل T1D ، که توسط موسسه خیریه هلمسلی نیز تأسیس شده بود ، هماهنگ شد. شاید به خاطر داشته باشید که چگونه جائب هلمسلی در سال 2010 مبلغ 26 میلیون دلار به عنوان بخشی از طرح سه ساله کمک مالی برای ایجاد یک شبکه بالینی برای تحقیقات دیابت اهدا کرد. این راه را برای درمانگاه T1D Register ، که به ستون فقرات 80 سایت در سراسر کشور تبدیل شده است ، هموار کرد و بیش از 30،000 نفر مبتلا به T1D را در یک بشقاب واحد هدایت کرد.

“ما بیست مرکز برای ارائه و بیش از سه برابر تعداد ارائه کرده ایم.” بک می گوید. “ما انواع دستاوردها را از مدیریت گمرک گرفته تا داروها و مواد غذایی جمع آوری کرده ایم و مقدار قابل توجهی از این دفتر ثبت آموخته ایم.”

یک مثال: یادگیری اینکه چگونه پرونده های الکترونیکی سلامت (EHRs) قادر به جمع آوری اطلاعات در قسمت عمده ای نیستند ، زیرا تحقیقات پیشنهادی و اطلاعات دقیق جمع آوری شده توسط بیماران جهانی نبود.

بر اساس این تجربه ، جائب طی چندین سال در چندین مطالعه گسترده در زمینه بررسی دیابت در کودکان و بزرگسالان شرکت کرده است.

  • فناوری درک مدیریت انسولین از طریق ورزش
  • مدیریت خستگی یک شبه برای مقابله با هیپوگلیسمی
  • تصویربرداری مغز برای تعیین اثرات هیپوگلیسمی بر رشد شناختی
  • CGM فناوری را در مدارس ارائه می دهد ، با برنامه هایی برای بهبود نحوه پوشش شرکت های بیمه در مورد این فناوری. (آنها اولین بار نشان دادند که چگونه نتایج CGM واقعا می تواند بهبود یابد)
  • پانکراس مصنوعی و تحقیقات حلقه بسته ، از جمله پانکراس بیونیک با مدارهای درگیر ، و iLet ، در میان سایر دستگاه های حلقه بسته. (این بزرگترین منطقه رشد جائب در یک دهه گذشته بوده است)
  • افت شدید شدید در افراد مسن در گروه های دیگر بیشتر از گروه های دیگر بود – این در مصاحبه های سال گذشته گزارش شد تا نشان دهد چرا CGM می تواند یک ابزار مهم برای مدیکر باشد.
  • نابرابری های نژادی در مراقبت از خود و نظارت بر افراد مبتلا به دیابت
  • مصرف متفورمین در نوجوانان با انسولین نوع 1

در واقع فرزند شما تجربه دیابت دارد! و طعم آنچه جائب تا کنون انجام داده است.

نیازی به گفتن نیست که تحقیقات جائب نقش مهمی در دستیابی به ابزارها و درمانهای جدید دیابت در بازار ایفا می کند.

به عنوان مثال ، Jaeb و T1D تحقیقات کلیدی را پس از گلوکاگون بینی اورژانسی که توسط Eli Lilly Baqsimi انجام شد ، تبادل می کنند. FDA اخیراً این انقلاب محصول جدید را که توسط Locemia Solutions توسعه یافته است ، تایید کرده است. این جایگزین یک اورژانس بسیار پیچیده تزریق گلوکاگون اضطراری می شود که سالهاست وجود دارد.

پیشتر گزارش داده بودیم که بینی شما بوی گلوکاگون خواهد داد و من مجبور شدم به یکی از مطالعات بالینی جدید که در این ناگت گرد و غبار جدید شرکت کرده بود بخندم!

جائب در عملکرد مرکز جائب به عنوان مرکز هماهنگی نقش موثری داشت.

مثال دیگر جائب خار ، هماهنگی مطالعاتی است که منجر به تایید FDA از فناوری پمپ انسولین T: slim X2 with با Basal-IQ® شده است.

و حتی اخیراً ، مرکز جائب یک آزمایش بالینی را برای اثبات اثربخشی و ایمنی پمپ Tandem با برنامه کنترل ضریب هوشی خود که به تازگی تحویل انسولین را منتشر کرده است ، اختصاص داد. این مطالعه توسط موسسه ملی دیابت و بیماری های گوارشی و کلیوی (NIDDK) از طریق کمک هزینه دانشگاه ویرجینیا تأسیس شده است و در نهایت از نتایج آن برای تایید IQ-Control قبل از پایان سال 2019 استفاده می شود.

این به اندازه کافی سخت است که مردم به دنبال تحقیق در مورد دیابت باشند ، چه برسد به اینکه تعداد کافی از بیماران به طور مستقیم درگیر شوند. سالهاست که من شخصاً در برابر تمایل به ثبت نام در آزمایشات بالینی مقاومت می کنم زیرا “بازگشت سرمایه” بعدی را ندیده ام ، که هیچ تأثیر ملموسی بر مشارکت من ندارد.

اما با گذشت سالها ، من فکر می کنم تحقیقات در زمینه دیابت رشد کرده است. در حقیقت ، این برای نیاکان ما و فرزندان آنها چیز خوبی است ، حتی اگر هیچ مزیت فوری و ملموسی برای من نداشته باشد (علاوه بر توجه ویژه متخصصان و گاهی بدون منابع).

بارها و بارها در چند سال گذشته ، دوستانم با اطلاعاتی در مورد یک پروژه تحقیقاتی خاص که ممکن است مورد توجه باشد ، داشته ام … و در حال حاضر ، دانستن داستان پشت جائب قطعاً به من احساس سرمایه گذاری بیشتر در مطالعات آینده را می دهد. من دوست دارم نام مرکز را ببینم و بدانم “سلام ، او D-Dad است که مرکز تحقیقات غیر انتفاعی خود را به نام سه فرزندش نامگذاری کرد!”

دیدگاهتان را بنویسید