پمپ انسولین انعطاف پذیر ، شبیه پانسمان


فرم ساز پمپ های انسولین در طول این سالها تغییر چشمگیری نکرده است ، علاوه بر لوله سنتی یک پمپ ، اکنون یک صفحه لمسی ، و یک لوله لوله لوله که 15 سال پیش معرفی شد.

به تازگی ، ما در حال بررسی پتانسیل توسعه بعدی برای پمپ های انسولین هستیم: پمپ فوق العاده نازک Band-Aid مانند یک لوله وصله ای که به پوست شما می چسبد ، انعطاف پذیری کافی برای خم شدن و انعطاف پذیری با بدن شما را دارد و دارای بسیاری از موارد است. گیرنده ها نه تنها برای انسولین ، بلکه همچنین برای داروهای دیگر مانند گلوکاگون برای افزایش قند خون در صورت لزوم.

این محصول Evopump نام دارد ، نقطه شروع برای توسعه توسط دستگاه پزشکی Cam Med در منطقه بوستون. این شرکت در سال 2014 تأسیس شد و در زمینه تحویل داروهای مبتنی بر میکروسیال و نوآوری در بورس T1D در سال 2017 و بعد از سال بعد از اینکه JDRF اعلام کرد که یک مخزن پمپ انعطاف پذیر چند کاناله ایجاد می کند ، تخصص دارد.

در ابتدای نوامبر سال جاری ، کم میدلتون دستگاه Evopump خود را در رویداد تبادل اطلاعات خود با نام DiabetesMine D-Data در سان فرانسیسکو به نمایش گذاشت تا هیجان را در اطراف چیزی که در حال ساخت آن است زنده کند.

این شرکت Evopump خود را برای تبدیل شدن به یک جزء ضروری در سیستم های کنترل جدید گلوکز در یک سیستم کنترل “بسته” ، با هر تعداد دستگاه مختلف CGM (مانیتور مداوم گلوکز) یا الگوریتم انتخابی شما ، ارائه می دهد.

این درست است: این حداقل چند سال تا رسیدن به بازار فاصله دارد. حتی اگر آزمایشات بالینی کلیدی این شرکت در سال 2021 آغاز شود ، ممکن است مدتی طول بکشد تا حتی تنظیم کننده ها برای ارزیابی به آنجا برسند. با این حال ، Evopump یک مفهوم هیجان انگیز است.

ریچارد اسپکتر ، رئیس بازرگانی کم میدلتون ، می گوید: “با سازنده انعطاف ناپذیر Evopump و ارائه بیش از یک قابلیت دارویی ، ما نه تنها آماده توسعه بازار تحویل انسولین بلکه برای تغییر آن بازار هستیم.” او با دیابت نوع 1 زندگی می کند و یکبار در Insulet (سازندگان پمپ بدون لوله همه کاره) کار می کرد. “Evopump بسیار در حال فکر کردن خارج از جعبه فناوری است – در حالی که تجربه کاربر را به عنوان پایه و اساس کار ما حفظ می کند.”

تخت ، فوق تینکا و نرم دستگاه انسولین مستطیلی و نازک است مانند سوتین ، ارتفاع آن کمتر از یک سانتیمتر است. بازار جامعه ای است که می تواند زیر یک لباس ناپدید شود. همچنین نرم است و می تواند به طور طبیعی تر از ماشین های پلاستیکی موجود که خم نمی شوند ، به بدن فرد بتابد. مانند Omnipod ، دستگاه Evopump دارای یک جزء موجود است که می توان آن را به یکباره حذف یا تجزیه کرد.

پر کنید و بچسبانید: کاربر Evopump انسولین (حداکثر 300 واحد) را پر می کند و چسب را قبل از چسبیدن به بدن باز می گرداند. دارای یک اپلیکاتور گرد با فنر است که کاربر برای برداشتن و دور انداختن آن می پیچد ، بنابراین فقط یک پمپ نازک در بدن باقی می ماند. طراحی انعطاف پذیر به بدن اجازه می دهد تا در نقاط بیشتری نسبت به پمپ های موجود قرار گیرد ، مخصوصاً برای کودکان و کسانی که نازک تر هستند و عملکرد آنها کمتر است – یعنی منطقه چربی با بافتی که پمپ های تزریق/پمپ های تزریقی قرار می دهد. نیاز.

رانده شده توسط جریانات Evopumpus متفاوت از هر چیز دیگری در حال حاضر کار می کند. به جای استفاده از یک فرآیند مکانیکی در داخل پمپ ، از طریق واکنش الکتروشیمیایی – حباب های گاز تولید کننده برق در داخل رگها ، اجازه می دهد تا مقدار مشخصی از داروها (انسولین/گلوکاگون/و غیره) از طریق غشای ساختاری آزاد شوند. کانول زیر پوست

چند طرح Evopump به جای یک کانال بزرگ در اکثر پمپ ها ، گیرنده های کوچکی با محرک های کوچک الکترون-شیمیایی در هر مورد و یک لوله میکروسیال لوله با یک کانول نرم زیر جلدی گیرنده ها را متصل می کند. این به Evopump اجازه می دهد تا هر تعداد دارو را در مواقع لزوم برای سلامتی مختلف ارائه دهد. در مورد دیابت ، ایده این است که گلوکاگون مایع پایدار را به یک کانال اضافه کنید تا در صورت نیاز قند خون را کاهش دهید.

فناوری بی سیم BLE: Evopump از فناوری ساخته شده در فناوری بلوتوث کم مصرف (BLE) برای ورود مستقیم داده ها به یک برنامه یا یک دستگاه بازیابی جداگانه استفاده می کند. این امر همچنین باعث می شود Evopump هنگام ساخت یک سیستم حلقه بسته با آنچه Cam Med می خواهد “دستگاه و الگوریتم های خود را بیاورید” بنامد سازگار باشد.

دسترسی و قیمت مناسب؟ ارائه مدرک تخصصی قیمت گذاری برای Cam Med زود است ، اما این شرکت می گوید طراحی منحصر به فرد Evopump اجازه می دهد تا پمپ موجود با کسری از هزینه و با “قیمت بسیار مناسب تر” تولید شود. در واقع ، کام میدلتون معتقد است Evopump می تواند تولید انبوهی را با هزینه ای که اکنون برای ایجاد یک سبک انسولین سنتی ایجاد می کند ، تولید کند.

برای چندین دهه ، افراد مبتلا به دیابت نوع 1 در مورد نیاز به پمپ انسولین که می تواند کوچکتر ، راحت تر و محرمانه تر باشد صحبت می کنند. در 8 نوامبر ما رویداد #داده ، کل بحث در مورد نیاز به ماشین هایی که بهتر روی بدن و ظاهر زنان مبتلا به T1D کار می کنند ، مطرح شد. و بنابراین دموی Cam Med با شور و شوق زیادی روبرو شد.

JDRF با انتخاب حمایت مالی از Cam Med ، این نوع طراحی کوچک کاربر پسند را توصیف می کند که “می تواند بار زندگی با دیابت نوع 1 را به میزان قابل توجهی کاهش دهد و با استفاده از مکانیسم هایی که می تواند مدیریت گلوکز آنها را بهبود بخشد ، از برخی موانع ، به ویژه برای کودکان جلوگیری کند. ”

سال 2018 همکاری با JDRF-Cam Med را به عنوان گامی برای تحقیق و توسعه اعلام کرد و تجاری سازی احتمالی باعث تحریک Evopump شده است ، اگرچه تا کنون مشخص نیست.

در مقابل Cam Med ، دستگاه Evopump و سهولت استفاده از آن می تواند به بسیاری از افراد که از تزریق روزانه (MDI) استفاده می کنند کمک کند تا به راحتی به دستگاه تحویل قوی تر انسولین منتقل شوند. این شرکت اشاره می کند که تعداد کمی از مردم از پمپ های T1D به طور کلی استفاده می کنند. برخی منابع اعداد را کمتر از 40 درصد ذکر کرده اند. حسابها می توانند متفاوت باشند ، اما اندازه و طراحی آنها کمتر مفید ، مقرون به صرفه و در دسترس هستند.

COO Spector Evopump آنها چیزی کمتر از چیزهای جدید نمی بیند. دوباره در قرن یازدهم در سال 1981 شناخته شد ، زمانی که تزریق گلوکومتر برای نوزادان در خانواده آنها عادی بود. او در 20 سالگی در کالج از پمپ انسولین استفاده می کرد و می گوید هرگز چنین تجربه ای را درخواست نکرده بود تا اینکه در نهایت با تیم Omnipod مواجه شد ، هنگامی که سرانجام در سال 2015 به تیم تحویل داروهای Insuletini پیوست. او می گوید این زمانی است که چراغ روشن شد.

“به طور مشابه ، با معرفی آیفون ، جایی که بازار SEO به خوبی استقرار یافته بود ، پیشنهاد شد که دستگاه آن بازار را ایجاد کرده است … و اکنون احساس افتخار و امتیاز می کنم که بخشی از Cam Med هستم ، جایی که ما با EvoPump هستیم. بازار انسولین و فراتر از آن. “

Cam Med یک نمونه اولیه در سال 2017 داشت. آنها امیدوارند که (IDE) را از FDA در سال 2020 منتشر کنند تا به اصطلاح تحقیقاتی را انجام دهند که به آزمایشات اولیه تحقیقات اجازه می دهد ، و سپس کسانی که مایل به انجام آزمایشات بالینی بزرگ انسانی توسط 2021 زمینه را برای رعایت مقررات فراهم کنید

ما از دیدن آنچه در مفهوم طراحی پمپ پارچه ای نازک و انعطاف پذیر حرکت می کند ، بسیار خوشحال هستیم. این مطمئناً کیفیت زندگی را برای افرادی که زندگی آنها به انسولین بستگی دارد و نحوه انتخاب بهترین کنترل گلوکز با انتخاب کمترین حجم و ناراحت کننده درمان ، افزایش می دهد.

دیدگاهتان را بنویسید