چرا نتایج آزمایش کووید اینقدر طول می کشد؟


۱۴ ژانویه ۲۰۲۲ – با گسترش نوع Omicron در سراسر ایالات متحده، که اکنون عامل بیش از ۹۸٪ عفونت های COVID-19 شناخته می شود، تقاضا برای آزمایش در آزمایشگاه ها افزایش یافته است – به ویژه از آنجایی که آزمایش های آنتی ژن خانگی کمیاب هستند.

شکایات از سوی شرکت کنندگان در آزمون نیز در حال افزایش است که این سوال نگران کننده را تکرار می کنند:

چه چیزی طول می کشد تا به نتیجه برسد؟

مدت زمان وعده داده شده از ۲۴ تا ۴۸ ساعت چندین روز طول می کشد، و مردم در این فکر هستند که آیا باید منزوی شوند یا به برنامه معمول خود ادامه دهند.

البته افزایش اندازه یکی از دلایل اصلی است، اما تنها دلیل نیست.

دکتر دان میلنر، مدیر ارشد پزشکی انجمن آسیب شناسی بالینی آمریکا، سازمانی برای متخصصان آزمایشگاهی، می گوید: «با تأخیر زمانی شگفت زده خواهید شد.

میلنر و سایر متخصصان می گویند که سفر سواب بینی – از نقطه جمع آوری تا رسیدن نتایج آزمایش از طریق متن یا ایمیل – پیچیده تر از آن چیزی است که بیشتر مردم تصور می کنند. بسیاری از مراحل در طول مسیر، و همچنین کارکنان و سایر مسائل، از جمله شیوع COVID-19 در میان کارکنان آزمایشگاه، می تواند زمان لازم برای رسیدن به نتایج را به تاخیر بیندازد.

اول، شماره حجم

آمارهای ملی و همچنین آمارهای روزانه از آزمایشگاه‌های فردی نشان دهنده افزایش درخواست‌های آزمایشی است.

در ۱۱ ژانویه، آزمایش‌های کووید-۱۹ در ایالات متحده به طور میانگین نزدیک به ۲ میلیون در روز بود که افزایشی ۴۳ درصدی در طول ۱۴ روز داشت.

تا ۱۲ ژانویه، Quest Diagnostics، یک آزمایشگاه بالینی با بیش از ۲۰۰۰ سایت بیمار در ایالات متحده، ۶۷.۶ میلیون آزمایش کووید را از زمان راه‌اندازی این سرویس در سال ۲۰۲۰ ثبت کرده بود. این افزایش تقریباً ۳ میلیونی از ۲۱ دسامبر، زمانی که کل کل بود ۶۴.۷ میلیون

Omai B. Garner، Ph.D.، مدیر میکروبیولوژی بالینی سیستم بهداشت UCLA، می گوید: در آزمایشگاه میکروبیولوژی بالینی دانشگاه کالیفرنیا، روزانه بیش از ۲۰۰۰ آزمایش کووید پردازش می شود، در مقایسه با ۷۰۰ یا ۸۰۰ آزمایش یک ماه پیش. او معتقد نیست که تقاضا به اوج خود رسیده است.

استفان کلی، مدیر اجرایی، می‌گوید: در توسان، آریزونا، در خدمات سایت پارادایم، که با دولت‌های محلی، مشاغل و سایرین برای ارائه آزمایش قرارداد می‌بندد، روزانه ۴۰۰۰ آزمایش انجام می‌شود، در مقایسه با تعداد روزانه ۱۰۰۰ آزمایش در اوایل نوامبر.

علاوه بر اندازه، ایرادات دیگری نیز وجود دارد که مانع از زمان تحویل مورد نیاز می شود.

جمع آوری سواب، برداشتن و حمل و نقل

گارنر می گوید: «مردم کل فرآیند را اشتباه می فهمند. یک تصور اشتباه بزرگ این است که سواب مستقیماً در محل جمع آوری تجزیه و تحلیل می شود. این معمولاً درست نیست – برخی از سایت‌های تست PCR سریع (و گران قیمت) گاهی استثنا هستند.

هنگامی که جمع آوری بینی کامل شد، نمونه در یک لوله مهر و موم شده و سپس به آزمایشگاه ارسال می شود. ممکن است با پیک به آزمایشگاه محلی نزدیک منتقل شود، یا ممکن است حمل شود، به خصوص اگر در یک منطقه روستایی جمع آوری شود.

گارنر می‌گوید: «کسی را می‌توان جارو کرد و باید سواب از کیس خارج شود.

حتی یک سواب که از طریق پست به یک آزمایشگاه آزمایش محلی تحویل داده می شود، ممکن است بیشتر از حد انتظار طول بکشد، اگر ترافیک سنگین باشد یا آب و هوا بد باشد.

Paradigm’s Kelly می گوید که کنترل دما در این مسیر مهم است. نمونه ها باید در دمای مناسب نگهداری شوند. نوار نقاله ها اغلب نمونه ها را برای حمل و نقل در خنک کننده ها ذخیره می کنند.

دسترسی به آزمایشگاه

هنگامی که سواب به آزمایشگاه رسید، نمونه ها باید وارد سیستم شوند.

سپس، سرعت آزمایش آن بستگی به حجم آزمایش های دریافت شده در همان زمان دارد – و ظرفیت آزمایشگاه با توجه به پرسنل و تجهیزات برای آنالیز نمونه ها چقدر است.

کارکنان آزمایشگاه عامل دیگری است. با افزایش تقاضا برای آزمایش‌ها، آزمایشگاه‌ها برای اضافه کردن نیروی کافی با مشکل مواجه هستند. گارنر می‌گوید الزامات از ایالت به ایالت دیگر متفاوت است، اما کسانی که این آزمایش‌ها را تجزیه و تحلیل می‌کنند باید دانشمندان آزمایشگاه بالینی با آموزش و تجربه باشند. و مانند سایر شرکت‌ها، آزمایشگاه‌ها کارمندانی را که مبتلا به کووید-۱۹ هستند مدیریت می‌کنند و باید کار را ترک کنند تا آنها را جدا کنند.

کلی می‌گوید که کارمندان آینده‌نگر آزمایشگاه باید در موقعیت‌های پرفشار به خوبی رفتار کنند. شرکت او در سه هفته گذشته ۳۰ کارگر دیگر را استخدام کرده است که مجموع آنها را به ۱۶۰ نفر رسانده است. برخی ۷ روز در هفته کار می کنند.

تجهیزات تست – یا کمبود آن – می تواند روند را کاهش دهد.

در حالی که گارنر می‌گوید اغلب از او می‌پرسند که آیا آزمایشگاه‌های آزمایشی جعلی وجود دارد یا خیر، او می‌گوید که از هیچ کدام آگاه نیست. بررسی مدارک آزمایشگاهی آسان است.

آزمایشگاه‌های پزشکی قانونی تحت CLIA – اصلاحیه‌های بهبود آزمایشگاه بالینی در سال ۱۹۸۸ معتبر هستند. تحت CLIA، استانداردهای فدرال برای تمام تأسیسات یا سایت‌های ایالات متحده اعمال می‌شود که نمونه‌های انسانی را برای ارزیابی سلامت یا برای تشخیص، پیشگیری یا درمان بیماری آزمایش می‌کنند. CDC یک ابزار جستجوی آزمایشگاهی CLIA برای جستجوی نام آزمایشگاهی برای تأیید گواهینامه آنها دارد.

ایالات همچنین ممکن است اطلاعاتی در مورد گواهینامه ها و سایر جزئیات آزمایش ارائه دهند. به عنوان مثال، گروه ویژه آزمایش کووید-۱۹ کالیفرنیا فهرست آزمایشگاه‌ها، مکان‌های دقیق، تعداد آزمایش‌های انجام‌شده در هفته و میانگین زمان پاسخ‌دهی را منتشر می‌کند.

تجزیه و تحلیل در آزمایشگاه

آزمایشگاه ها دو نوع آزمایش را برای تشخیص COVID-19 انجام می دهند. آزمایش های آنتی ژن وجود پروتئین های خاصی را در ویروس تشخیص می دهد.

میلنر می‌گوید: «آزمایش‌های آنتی‌ژن آزمایشگاهی تفاوت چندانی با آزمایش‌های خانگی سریع ندارند». یک خط کنترل و یک خط آزمایش برای تشخیص ویروس وجود دارد.

آزمایش‌های واکنش زنجیره‌ای پلیمراز (PCR) مواد ژنتیکی ویروس را شناسایی می‌کنند.

ماریا کوربت، مدیر بخش انطباق در آزمایشگاه پارادایم می‌گوید: RNA از نمونه استخراج شده و از طریق ابزار استخراج ما خالص می‌شود.

مواد شیمیایی و آنزیم های خاصی اضافه می شود. یک دستگاه PCR به نام سیکلر حرارتی یک سری مراحل گرمایش و سرمایش را برای تجزیه و تحلیل نمونه انجام می دهد. فناوری PCR به دانشمندان این امکان را می‌دهد تا مقادیر کمی از RNA را از نمونه‌ها به DNA تکثیر کنند، که تا زمانی که ویروس موجود شناسایی نشود، تکثیر می‌شود.

اگر ویروس در نمونه باشد یکی از مواد شیمیایی نور فلورسنت تولید می کند. این سیگنال توسط دستگاه PCR شناسایی شد.

کریس جانسون، مدیر پزشکی شرکت Paradigm Services می‌گوید: آزمایش PCR همچنین می‌تواند ایده‌ای درباره میزان ویروس حامل یک فرد ارائه دهد.

میلنر می‌گوید هنگامی که تحلیل آغاز می‌شود، می‌توان تخمین زد که نتایج چقدر دوام خواهند داشت.

او می‌گوید طولانی‌ترین آنالیز آزمایش PCR است که از آزمایشگاهی به آزمایشگاه دیگر متفاوت است، اما اغلب به ۱.۵ تا ۲ ساعت نیاز دارد. میلنر می گوید: تجزیه و تحلیل آزمایش آنتی ژن “حداکثر ۲۰ دقیقه طول می کشد.”

میلنر می‌گوید که در مورد آزمایش‌های سریع PCR، که نتایج آن را در یک تا دو ساعت یا حتی کمتر می‌دهند، اما می‌توانند ۳۰۰ دلار هزینه داشته باشند، ممکن است زمان پردازش برای دریافت نتایج سریع‌تر تغییر کند. به طور کلی، یک نتیجه مثبت سریعتر از یک نتیجه منفی ظاهر می شود. اگر آن را در زمان واقعی بخوانید، می توانید در ۲۰ تا ۳۰ دقیقه نتیجه مثبت بگیرید و آن را گزارش کنید.

میلنر می‌گوید امکاناتی که آزمایش‌های سریع ارائه می‌کنند ممکن است فقط آزمایش کووید را انجام دهند و ممکن است آزمایش‌ها را در همان مکان پردازش کنند و امکان تبدیل سریع‌تر را فراهم کنند. او می‌گوید: «اگر آنها دارای گواهینامه CLIA هستند، کیفیت آن آزمایش باید خوب باشد.

تعریف آزمایشگاه از زمان پاسخ برای آزمایش‌های غیرسریع ممکن است با تعریف فردی که منتظر نتیجه است متفاوت باشد. به عنوان مثال، Task Diagnostic Tool نشان می دهد که برنامه شیفت در ساعت شروع می شود اخر روز که نمونه بر روی آن جمع آوری شده و به پایان می رسد اخر روز که در آن نتایج گزارش شده است.

نتایج را بررسی کنید

یک نتیجه مثبت به عنوان چنین گزارش شده است، همانطور که منفی است. گارنر می گوید: “هیچ تست تاییدی وجود ندارد.” به همین دلیل است که آزمایشگاه ها باید آزمایش های قابل اعتمادی را انجام دهند.

گارنر می گوید اگر نتیجه اصلی قطعی نباشد، آزمایش تکرار می شود. و اگر بار دوم انتقادی نیستید؟ “ما آن را نامشخص نامیدیم” و می توان آزمایش دیگری را سفارش داد.

پس از تکمیل، نتایج از طریق متن یا ایمیل ارسال می شود.

راه حل های بلند مدت

با کاهش رشد تقاضا در آینده نزدیک، اصلاحات بلندمدت مورد نیاز است.

گارنر می‌گوید: «از نقطه‌نظر آزمایشگاه، همه ما از اینکه زیرساخت‌ها و ظرفیت لازم برای رفع نیاز را نداریم، بسیار ناامید هستیم. “به طور کلی، ما زیرساخت آزمایش مورد نیاز برای مبارزه با همه گیری را ایجاد نکرده ایم.”

او می‌گوید در آغاز همه‌گیری، زمانی که تقاضا برای اولین بار افزایش یافت، «ما باید آن را نیاز به ایجاد زیرساخت می‌دانستیم».

در همین حال، مدیران آزمایشگاه می دانند که نتایج به موقع چقدر مهم است، اما سرعت را فدای دقت نمی کنند. کلی می‌گوید: «ما می‌خواهیم مطمئن شویم که درست انجام می‌شود.