SugarBEAT: ابتدا مانیتور قند بدون سوزن


اگر یک مانیتور مداوم گلوکز (CGM) که – منتظر بمانید – بدون سوزن یا سوراخ شدن پوست چه؟

بله ، این SugarBEAT CGM جدید از Nemaura Medical Promise مستقر در انگلستان است.

SugarBEAT برخلاف سایر تکه های پوستی CGM موجود در بازار نیست. به گفته این شرکت ، “یک جریان الکتریکی صاف و غیرقابل درک ایجاد می کند که در سراسر پوست عبور می کند (که مولکول های کوچک مانند گلوکز را به تکه ای که در بالای پوست قرار دارد جذب می کند. این مولکول ها از مایع بینابینی استخراج می شوند. ، که به طور طبیعی زیر لایه بالایی پوست قرار دارد.

به عبارت دیگر ، به نظر می رسد نیمورا در نسخه خطی رخنه کرده بود “نظارت بر گلوکز غیر تهاجمی“آنچه محققان و صنعت برای دهه ها دنبال کرده اند-بدون موفقیت طولانی مدت تا کنون (امیدواریم) اگر اهل تاریخ هستید ، این مقاله سفید صنعت را در مورد” تعقیب گلوکز غیر تهاجمی: شکار ترکیه سقوط کننده ، توسط جان ال ، دوست خواهید داشت. اسمیت.

SugarBEAT در حال حاضر دارای تأییدیه نظارتی در اروپا است و این شرکت برای راه اندازی اولیه در انگلستان و آلمان آماده می شود. همچنین توسط FDA برآورد شده است (ارسال شده در جولای 2019) و در صورت تأیید در چند ماه آینده ، SugarBEAT می تواند در ایالات متحده در اوایل سال 2020 راه اندازی شود

در اینجا جزئیات مربوط به سیستم SugarBEAT و استفاده از آنها آمده است:

  • یک تکه کوچک “پوست کنده و قرار دهید” که 24 ساعت قبل از پخت به پوست شما می چسبد. کنترل کننده چسبنده خواننده های فرستنده مستطیل بی سیم را از طریق بلوتوث به ازای هر 5 دقیقه به تلفن هوشمند ارسال می کند.
  • این دستگاه از یک ضمیمه ضد حساسیت “خانوادگی ، مبتنی بر سیلیکون” استفاده می کند که تقریباً سوزش پوست یا مشکلات ناشی از استفاده از CGM را از بین می برد.
  • تأیید فعلی برای سایش سنسور در قسمت بالای بازو (مانند Eversense) است و TBD یک تنظیم کننده رسمی است که می تواند در قسمت های دیگر بدن مانند تنه و غیره استفاده شود.
  • فرستنده در دسترس نیست اما قابل شارژ است ، اگرچه نمورا اعلام نکرده است که مدت زمان حملات رزمی چقدر طول می کشد یا آیا می توانید آن را برای استفاده شارژ کنید. جامعه می گوید که انتقال می تواند یک یا دو سال طول بکشد. عمر مفید پیش بینی نشده هنوز مشخص نیست.
  • این سنسور به طور متوسط ​​25 دقیقه عیب یابی دارد که کوتاهترین زمان در بین CGM موجود در بازار خواهد بود.
  • این برنامه قند مطلق خواندن و همچنین قرائت های قابل پیش بینی را تا بیست دقیقه قبل نمایش می دهد ، با هشدارهایی برای کاربر قبل از انجام هرگونه کم یا پایین بیدار می شود. SugarBEAT همچنین خطوط گلوکز را مانند دیگر CGM ها نمایش می دهد.
  • برنامه تلفن همراه همچنین به ورودی های دستی دیگر مانند غذا ، دارو و ورزش اجازه می دهد تا به کاربران کمک کند تا ببینند چگونه همه عوامل بر سطح گلوکز آنها تأثیر می گذارد.
  • سیستم ممکن است نیاز به یک کالیبراسیون در روز داشته باشد یا نداشته باشد. به FDA برای دریافت آن تعیین “iCGM” امکان همکاری با سایر دستگاهها (که در حال حاضر Dexcom G6 دارد).
  • انجمن می گوید این اولین موردی است که این مطالعه را برای استفاده از بیماران 18 سال به بالا تأیید کرد. به احتمال زیاد دفعات بعدی با محصول ، اطلاعات بیشتری از مطالعه را به الزامات استفاده از کودکان ارائه می دهد
  • درج – هیچ کدام وجود ندارد! به یاد داشته باشید ، این تهاجمی نیست!

به این ویدئو که نشان می دهد چگونه فرستنده در پوست گیر کرده است و چند نمونه از نحوه عملکرد برنامه ، نگاه کنید.

جدیدترین مطالعات بالینی ، که در سپتامبر 2019 در کنفرانس بزرگ EASD در اسپانیا نشان داده شد ، نشان می دهد SugarBEAT دارای MARD (میانگین انحراف نسبی مطلق – دقت اندازه گیری CGM) 12.4٪ با یک رقم کالیبراسیون در روز و 11.92٪ با دو کالیبراسیون است. به یاد داشته باشید که هرچه نمره MARD پایین تر باشد ، دقت بیشتر است. با این حال ، مطالعه EASD اطلاعات دقیقی از زمان بروز قند خون پایین در ژانویه 2018 منتشر نکرده است ، MARD SugarBEAT در محدوده 61-80 میلی گرم در دسی لیتر 19.28 درصد و در محدوده 40-60 میلی گرم در دسی لیتر 26.92 درصد بوده است. به

در مقایسه ، سیستم کنونی Dexcom G6 دارای سطح دقت 9.2 without بدون حداقل کالیبراسیون رقمی است. دقت Dexcom به طور قابل توجهی بهتر از SugarBEAT در است

در همین حال ، Nemaura پیش بینی می کند که سیستم آن قادر به رقابت با کمتر از یک پنجم محصولات خواهد بود.

  • 30 دلار در ماه برنامه اشتراک سالانه برای کاربران غیر انسولینی – شامل 8 وصله در ماه ، فرستنده و شارژر
  • 55 دلار در ماه اشتراک سالانه برای کاربران انسولین – شامل 16 وصله در ماه ، فرستنده و شارژر

این اولین بار است که نظارت مقرون به صرفه ای به بازار ارائه می شود ، زیرا پیش بینی می کنیم یک کاربر به روز رسانی گسترده تری داشته باشد ، و بر اساس موفقیت بزرگی که در امثال Abbot مشاهده کرده ایم ، به بیماران بیشتری اجازه می دهد CGM دریافت کنند. اطلاعات ، ”مدیرعامل دکتر نمورا Faz Chowdhury به ما گفت.

ممکن است توجه داشته باشید که ما “اولین مانیتورکننده گلوکز بدون تهاجم در جهان” را در متون اینجا ارسال کرده ایم. به همین دلیل بسیاری دیگر این روش را به طرق مختلف امتحان کرده اند-مانند نور مادون قرمز برای اندازه گیری تعریق با آن لنزهای تماسی پشتیبان گوگل که از تصویر عبور می کنند. همچنین GlucoWatch بدنام ، تأیید شده توسط FDA در سال 2001 ، وجود داشت که حتی زمانی که پوست می سوزد (!) کاملاً صاف بود.

چگونه فکر می کنید نمورا با سیستم جدید SugarBEAT خود بر بسیاری از چالش ها غلبه کرد؟

به نظر می رسد این جادو در الگوریتم های تشخیص گلوکز توسط SugarBEAT ثبت شده است “حساسیت های بسیار حساس مبتنی بر اکسید گلوکز برای تشخیص غلظت واقعی گلوکز استفاده می شود ، که سپس توسط الگوریتم ها در برنامه های تلفن همراه پردازش می شود.

به نظر می رسد که جزئیات این فناوری اختصاصی بسیار محافظت شده است ، اما یکی از مواردی است که وال استریت بریف آن را بیان می کند.

“یکی از فناوری های مورد استفاده در این دستگاه ها یونوتوفورزیس (نوعی تحریک الکتریکی است که برای درمان داروهای بدن از طریق پوست استفاده می شود) است که یکی از گسترده ترین مطالعات در بیش از 20 مطالعه بالینی است. این تکنیک توسط هر دو مورد تأیید شده است. FDA و MEA (آژانس ارزیابی پزشکی اروپا).

“به نظر می رسد دستگاه های پزشکی Nemaura در SugarBEAT در تحقیقات مربوط به قند خون م andثر بوده و به بهبود کنترل قند خون از طریق مدیریت شیوه زندگی کمک می کند. این شرکت پتانسیل گسترش علائم … در زمینه های دیگر مانند نظارت بر بیماری های دیگر ، سطح اسید لاکتیک مربوط به … مدیریت ورزش و نظارت بر مسائل بالینی مواد مخدر.

این شرکت مزایای رقابتی را مقرون به صرفه اعلام می کند. راحت ، چسب ضد حساسیت ؛ و لباس های انعطاف پذیر – SugarBEAT را می توان یک روز در یک زمان پوشید ، بدون هیچ تلاشی برای پوشاندن مداوم دستگاه به مدت 10-14 روز ، درست مانند سایر CGM ها.

واقعاً افتخار می کند در اطراف عباراتی مانند “فرصتی پیشگامانه و “تبادل بازی” و به طور کلی برای پتانسیل چند دلاری بازار دلار.

شاید اینطور باشد. به نظر می رسد که SugarBEAT در این زمینه قهرمان است.

سایر سیستم های در حال توسعه برای اندازه گیری قند بدون احتراق عبارتند از:

DiaMonTech– از آلمان ، DiaMonTech راه حلی است که از طیف سنجی مولکولی – مطالعه جذب نور توسط مولکول ها – برای تشخیص مولکول های گلوکز از طریق پوست استفاده می کند. اکنون آنها روی یک جیب گلوکومتر قابل حمل کار می کنند و امیدوارند تا سال 2021 دستگاه های مچی مچی CGM را معرفی کنند.

گلوکز – فناوری لیزر برای نظارت بر سطح گلوکز توسط یک شرکت نوپا از دانشگاه لیدز انگلستان در حال توسعه است. دستگاه های گلوکوسنس از شیشه های نانو مهندسی ساخته شده اند که توسط لیزر نورانی کم توان تحریک می شوند. هنگامی که شیشه با پوست انگشت کاربر در تماس است ، سیگنال فلورسنت بر اساس تغییرات غلظت بازتابنده گلوکز در خون آنها ایجاد می شود و اندازه گیری را کمتر از 30 ثانیه می دهد.

GlucoTrack – GlucoTrack یک برنامه کاربردی مهندسی “متناوب” است که سطح قند خون را از طریق سنسوری که در گوش شما چسبانده شده و به مانیتور اصلی گلوکز متصل است ، اندازه گیری می کند. ترکیبی از امواج مافوق صوت ، الکترومغناطیسی و حمام برای خواندن. به نظر می رسد در حال حاضر توسط پزشکانی که با بزرگسالان بیمار کار می کنند استفاده می شود.

گلوکو وایز – بر اساس MediWise مستقر در انگلستان ، GlucoWise یک حسگر برای نگه داشتن قرائت روی پوست بین انگشت شست و سبابه است. از برنامه های پخش برای اندازه گیری سطح گلوکز استفاده می کند ، که توسط تلفن هوشمند روشن می شود. در حال حاضر در مراحل اولیه آزمایشات بالینی است.

NovioSense – یک کارخانه هلندی روی سنسور گلوکز واقع در زیر پلک پایین کار می کند ، که از طریق آن می تواند اندازه گیری گلوکز را مستقیماً به تلفن هوشمند ارسال کند. دستگاه NovioSense فقط از یک سیم پیچ فلزی انعطاف پذیر به طول 2 سانتی متر تشکیل شده است که حاوی نانوحسگرهایی در داخل آن است. سیم پیچ توسط یک لایه محافظ نرم هیدروژل پوشانده شده است و قادر است تغییرات ثابت در سطح گلوکز را از مایع اشک با استفاده از همان فناوری آنزیمی که در آزمایش گلوکز معمولی استفاده می شود اندازه گیری کند. این شرکت نتایج یک آزمایش بالینی فاز دوم را در اکتبر 2018 اعلام کرد.

دیدگاهتان را بنویسید