Gvoke HypoPen جدید: بررسی محصول سوماتوستاتین


سرانجام امید به تزریق خود تزریق کننده مشابه EpiPen ایجاد شده است که می تواند قند خون شما را در مواقع اضطراری دیابت افزایش دهد.

Gvoke HypoPen ، که توسط داروسازی Xeris تاسیس شیکاگو تأسیس شده است ، اکنون در پایان ژوئیه 2020 در دسترس است. این امر طی یک سال از تصویب قانونی ایالات متحده برای این محصول انجام می شود ، که به دنبال نسخه ای از سرنگ پیش پر شده در سال 2019 ارائه شده است.

در حالی که HypoPen یک محفظه سوزنی تزریق کننده 6 میلی متری است ، هرگز یک سنجاق مانند یک قلم خودکار برای استفاده و دفع یکبار در عمل نمی بینید.

این فاکتور فرم در مقایسه با کیت گلوکاگون اورژانسی سنتی – ظروف پلاستیکی قرمز یا نارنجی ، ویال محلول پودر خشک و انما پر از گلوکاگون مایع ، که بلافاصله مخلوط شده و سرو می شود ، مثبت است. پروسه ای پیچیده است که باید از آن بترسید ، به ویژه در شرایط اضطراری که به دنبال احیای یک فرد بیهوش است و یک سرنگ بیش از حد بزرگ ، حداقل ترسناک است.

در حال حاضر ، HypoPen از یک دستگاه آسان و آسان با یک فرآیند ساده دو مرحله ای استفاده می کند: کلاه قرمز را بردارید و قلم قرمز را روی پوست به مدت 5 ثانیه به بیرون فشار دهید تا پنجره قرمز شود. به این معنا که!

در واقع HypoPen یکی دیگر از جایگزین های سنتی تحویل گلوکز است که سال گذشته وارد بازار شد. اولین نسخه از اولین اسپری بینی الی لیلی باکسیمی در آگوست 2019 منتشر شد.

در حالی که این بدان معناست که Gvoke HypoPen اولین تزریق تزریق گلوکز است که برای استفاده اضطراری در دسترس است ، اما می تواند تغییری در محصولات گلوکاگون ایجاد کند که برچسب قیمت فعلی را تحت تأثیر قرار می دهد ، که احتمالاً در بیشتر موارد آن را بالا می برد. (بعداً بیشتر در مورد آن).

اول ، در اینجا تجربه من تجربه دو رویداد تحریک کننده هیپوگلیسمیک در خانه است. (توجه: این کار از نظر چشم مراقب همسرم با احتیاط زیادی انجام شد ، به علاوه یک مسیر دقیق با مانیتور مداوم گلوکز).

HypoPen دارای یک کیسه محافظ بسته سریع و آسان است که از آن برای صرفه جویی در زمان استفاده استفاده می شود.

برای آزمایش این ، من قند خونم را با مصرف انسولین اضافی پایین می آورم تا میزان قند خون (BG) من در محدوده 40-50 میلی گرم در دسی لیتر به نمونه برسد-به اندازه کافی ایمن برای رسیدن به جایی که می خواهم. از بین می رود ، اما به اندازه کافی برای درمان سریع در اولین مورد ، همسرم سوزی تزریق را انجام داد. در مورد دوم من خودم این کار را کردم.

مدتی سوخت و HypoPen را به پوست من منتقل کرد ، اما نه آزاردهنده بود و نه اثری روی پوست من گذاشت. این تجربه همچنین من را از نظر جسمی یا احساسی دچار زخم کرده است – مانند آنچه در گذشته احساس می کردم وقتی شخص دیگری در مواقع اضطراری یک کیت گلوکاگون به من تحویل می داد.

اثرات قند خون

در هر دو مورد ، من انسولین اضافی را برای القاء Low خود مصرف کردم ، اما مطمئن شدم که قرص انسولین در زمان تزریق HypoPen ثابت نشده است. من با دقت CGM را مشاهده کردم به طوری که BG من به سمت پایین خم شد ، اما نه خیلی زیاد. من همچنین به مدت 2 ساعت قبل و بعد از HypoPen از خوردن غذا اجتناب کردم ، مبادا با اثر BG آن تداخل داشته باشد.

تست 1: حتی اگر 40-50 ساله بودم ، BG من با سرعت پایین 60-70 میلی گرم در دسی لیتر معلق شد. این مقدار به اندازه کافی برای اهداف بررسی من هنگامی که علائم را تجربه کردم (وحشت ، لرزش) بود. مجبور شدم از HypoPen برای بازوی خود استفاده کنم.

با تقویت ذهنم در درسهای CGM کند ، قندم را در کمتر از 7 دقیقه دیدم. در عرض 10 دقیقه ، من به دهه 90 رسیدم.

بیست دقیقه بعد ، من 114 میلی گرم در دسی لیتر بودم و یک پیکان در CGM من داشت.

حدود یک ساعت بعد من HypoPen ، حدود 240 میلی گرم در دسی لیتر می خواستم و کمی قبل از این که همان سطح 90 دقیقه ای را بخواهم ، شبیه یک گلوکاگون ملایم ظاهر شدم.

تست 2 بار دوم در اطراف ، من با یک تیر عرضی (نشان دهنده کاهش آهسته) به وضعیت بسیار پایین تری “فوری کم” 55 میلی گرم در دسی لیتر رسیدم.

من فقط یک قلم روی بالای رانم گذاشتم. در عرض بیش از 5 دقیقه ، من شروع به مشاهده یک دست انداز در سطح BG کردم. این بار خیلی سریعتر برخاستم و 1.5 میلی ساعت قبل از شروع کاهش BGs به دلیل شروع مصرف گلوکاگون به میزان 300 میلی گرم در دسی لیتر به پایان رسیدم.

به طور کلی ، من مسیر مشابهی را دیدم که چگونه HypoPens BG من را بالا برد ، سطح من را در عرض چند دقیقه به “امن” رساند و سپس آنها را به مدت تقریباً 90 دقیقه بالا برد.

قابلیت استفاده قطعا یک نقطه فروش بزرگ برای HypoPen و Xeris است. در ملاقات با رهبری شرکت در اواسط سال 2020 ، مدیران آنها به آماری اشاره کردند که تنها 31 درصد از افرادی که گلوکاگون دارند از کیت های اضطراری خود به درستی استفاده می کنند.

دکتر غدد درون ریز مستقر در آتلانتا ، Dr. بروس بود ، که در تبلیغ Gvoke نقش داشته است ، می گوید که در صورت امکان همه باید با این سبک ساده تر Gvoke آموزش ببینند.

لیست کامل محصولات موجود عبارتند از:

  • آماده رفتن: استفاده از خود تزریق پلاستیکی HypoPen بسیار آسان است. تنها کاری که باید انجام دهید این است که کلاه قرمز را باز کرده و قسمت زرد را به مدت 5 ثانیه روی پوست خود فشار دهید.
  • در بین دیگران وحشت کمتری وجود دارد. همچنین برای کسانی که به ما گلوکاگون تزریق می کنند در مقایسه با تزئینات سنتی بیشتر به طرز چشمگیری آسان تر است. این بزرگترین نقطه فروش HypoPen است. (قسمت همسرم را در زیر ببینید).
  • عوارض جانبی بدی ندارد هیچگونه اثر منفی قابل توجهی در رابطه با حالت تهوع وجود ندارد ، همانطور که من بعد از زایمان تزریق گلوکاگون را تجربه کرده ام. شخصاً اگرچه به دلیل افزایش سریع قند خون ، سردردهای کمتری داشتم.
  • قابلیت حمل: قلم را می توان به راحتی حمل و در کیف خود نگه داشت. همچنین خوش طعم شدن در دمای اتاق و نیازی به خنک کننده ندارد (که برخلاف تصورات رایج به گلوکاگون معمولی نیاز ندارد).
  • پوشش بیمه: طراحی Blue Cross Blue Shield به طور غیرمنتظره ای آن را با کمی دستمزد پرداخت. این برای من خوب بود ، اما نمی تواند برای همه باشد.

در اینجا موارد منفی را ذکر می کنیم:

  • هنوز تزریق وجود دارد: هنوز از سوزن استفاده می کند (گرچه دیده نمی شود) در مقایسه با روش درمان سریع تر از استنشاق کننده بینی Baqsimi. هر چقدر هم که قطع شود ، تزریق می تواند نگران کننده باشد.
  • احساس سوزش کرد هر دوی این تزریق ها پس از استفاده از HypoPen باعث سوختگی جزئی در محل تزریق شد و نیم ساعت پس از استفاده از آن در ران من به طول انجامید.
  • پنجره قرمز: اگرچه عملیات ساده بود ، وقتی پنجره کوچک کاملاً قرمز نشده بود ، اما حتی پس از 5 ثانیه فقط تا حدی پر شد ، ما کمی ناامید شدیم. این کار با س questionsالاتی در مورد اینکه آیا من خلاصه را دریافت کرده ام شروع شد.
  • درجه حرارت: در حالی که به خنک کننده نیاز ندارد ، HypoPen دارای دمای سقف 77 درجه است. بنابراین به احتمال زیاد در ماه های گرم تابستان یا هنگام پیاده روی در گرما برای مدت طولانی ، خطری در خودرو وجود دارد. شما خیلی سرد نیستید ، بنابراین دمای شدید زمستان نیز می تواند یک مشکل باشد.
  • حداقل دوز: متاسفم ، مردم محال است. من سعی کردم قلم را برای چند ثانیه نگه دارم و نه بیشتر ، و همچنان تزریقی را که به نظر می رسید دوز کامل بود ، تزریق کردم. Xeris روی محصول آینده ای کار خواهد کرد که تحت دوز کوچک قرار می گیرد ، اما به احتمال زیاد حداقل دو سال به طول می انجامد.
  • قیمت گذاری: البته تعالی کلیدی است و قیمت 300 دلار HypoPen یک جلوی نمایش است.

همسرم این را در مورد استفاده از HypoPen گفت.

وی گفت: “هرچقدر که شما یک شلیک دیگر به طرف شخص دیگری پرتاب می کنید ، اصرار دارد که این کاری نیست که شما انجام می دهید-مخصوصاً زمانی که برای نجات جان وی در محل طراحی شده است.

با توجه به آنچه گفته شد ، استفاده از این Gvoke HypoPen در مقایسه با کیت های تزریق سنتی گلوکاگون بسیار آسان تر است. اختلاطی وجود نداشت. شما فقط نمی توانید پیش بروید و به آن ضربه بزنید. آنها پوست من را نمی چسبانند ، درست مثل ما وقتی انسولین به طور مرتب تخلیه می شود. قلم سریع و آماده است که نیازی به آماده سازی ندارد.

او اضافه کرد: “اگر شوهرم بخاطر خویشاوندی کم قند ناخواسته یا خجالت می کشید ، بهتر است از این کیت استفاده و تزریق کنم تا یک گلوکاگون سنتی!”

برای ما ، این داستان به من نکته مهمی درباره بازیگری و گاهی رفتارهای خشونت آمیز در دوره های شدید هیپوگلیسمی داده است.

او می گوید: “این امر باعث می شود من نتوانم به موقع به پزشکان مراجعه کنم ، زیرا می ترسم سوزن را در اسرع وقت مخلوط کرده و سوراخ کنم.”

“آنچه من در مورد HypoPen دوست ندارم این است که شما نمی دانید چقدر توزیع شده است ، حتی پنجره ای که پس از تزریق قرمز می شود. هنگامی که از آن استفاده می کردم ، پنجره فقط در قسمت قرمز پر بود – اما وقتی کیت گلوکاگون را با یک تزریق معمولی و کامل شلیک کردم ، مشخص شد که در صورت نیاز ، می توانید دوز جزئی مصرف کنید. “

Xeris گلوکاگون را به عنوان یک درمان کاهش قند خون در نظر گرفته است که می تواند بر شرایط بیشتر تأثیر بگذارد. Diabetes Mine دو مجمع در جامعه بیماران در اواخر سال 2018 و اوایل سال 2019 دارد که مکالمات زیادی بر تغییر چشم انداز نحوه استفاده از گلوکاگون تنها به عنوان “شکستن شیشه” اضطراری متمرکز شده است.

با محصولات Gvoke ، عملکرد و گیم پلی Xeris با این واقعیت همراه است که این درمان های پزشکی در واقع از FDA حذف شده است. گلوکاگون ما را مجبور کرده است تا از خطوط ایمن و مقرون به صرفه ای از اقلام روزمره مانند جعبه آب میوه ، شیرینی ، آب نبات یا هر چیزی که BG های محبوب دیگر به سرعت از آن استفاده می کنند ، دیدن کنیم.

با توجه به برچسب قیمت این نسخه و این واقعیت که استفاده از “آب نبات روزانه” نیز بسیار آسان است ، HypoPen می تواند با بالاترین تاکتیک هایی که مشتریان می توانند هزینه کنند روبرو شود.

متأسفانه ، این HypoPen جدید برای اکثر افراد مبتلا به دیابت تا حد زیادی غیرقابل دسترسی خواهد بود ، اگرچه پتانسیل آن برای تغییر الگوی نحوه استفاده از گلوکاگون ، به جز موارد ضروری است.

این از شاخص قیمت حدود 300 دلار خارج شده است (Xeris می گوید) در مقایسه با سایر محصولات گلوکاگون موجود. در حالی که من خوش شانس بودم که بیمه نامه من با حقوق مقرون به صرفه پوشش داده شد ، بسیاری دیگر هنوز در HypoPen پوشش معادل ندارند.

لیلیوم باقسیمی نیز همینطور است. یک بسته در حال حاضر حدود 280 دلار هزینه دارد و برای اکثر بیماران مبتلا به دیابت بیش از همه صورت حساب های دیگر ، خارج از دسترس است.

ما به این شرکت ها دارو می گوییم تا بیماران را بهتر درمان کنند. این شامل نسل بعدی داروهای گلوکاگون Zeeland Pharmaceuticals در تگزاس است که خود تزریق کننده آماده استفاده خود را توسعه داده است ، که اکنون توسط FDA بررسی شده است.

امید این است که هزینه آن کاهش نیافته باشد و اولین حرکت برای رفع آن شامل ارائه کمک های مالی است – که می دانید برای توده ها ارزش آن را ندارد. اگر از این راه شروع کنید ، محصولات پزشکی “دربان” را درست در خارج از دروازه ایجاد می کنید.



مایک هوسکینز ، ویراستار ، دیابت را مدیریت می کند. وی در سن 1984 در 5 سالگی به دیابت نوع 1 مبتلا شد و مادرش نیز در سنین جوانی مبتلا به T1D شد. این مقاله برای نشریات روزانه ، هفتگی و ویژه قبل از پیوستن به DiabetesMine نوشته شده است. او در جنوب شرقی میشیگان با همسرش سوزی و آزمایشگاه سیاه خود ، لئو زندگی می کند.

دیدگاهتان را بنویسید