لیلی و یپسومد در حال توسعه سیستم تحویل انسولین خودکار جدید هستند


الی لیلی ، یکی از سه ناظر بزرگ انسولین که چندین سال در فناوری دیابت چشم داشت ، به راه اندازی پمپ انسولین جدید و سیستم انسولین خودکار (ایدز) برای انتقال در ایالات متحده ادامه می دهد.

جالب اینجاست که این سینک ظرفشویی مربوط به بخش بیماریهای دیابتی نیست که لیلی چندین سال پس از شیوه انسولین خود با آن ارتباط داشت. برعکس ، لیلی از همکاری جدید با Ypsomede در سوئیس خبر داده است ، که اعلام کرده است که پمپ انسولین فوق العاده نازک در خارج از ایالات متحده مورد بحث قرار می گیرد.

این توافقنامه به لیلی حقوق انحصاری تجارت YpsoPump در ایالات متحده را که یکبار پیشنهاد شده و از سازمان غذا و دارو (FDA) الگوبرداری شده است ، می دهد. همچنین از طریق الگوریتمی که دوز انسولین را خودکار می کند ، YpsoPump را با سیستم AID مبتنی بر تلفن هوشمند آینده با Dexcom CGM وصل می کند.

توماس کوت ، سرپرست روابط سرمایه گذاران Ypsomed Holdings AG در سوئیس می گوید: “این اولین همکاری فنی عمیق تر بین تولید کننده پمپ انسولین و شرکت انسولین خالص است.” “پتانسیل زیادی برای بهبود و ارتقاء (فناوری) وجود دارد که می تواند برای افراد دیابتی پایدار باشد.”

یک نقطه ضعف عمده برای کاربران بالقوه این است که این سیستم کمکی در آینده فقط با مارک های انسولین لیلی سازگار است ، بنابراین می تواند برای کسانی که از طرفداران انسولین مانند Novolog ، Fiasp یا Apidra علاقه مند هستند ، رقابت کند.

در اینجا نگاهی به لحن موجود و آینده فناوری دیابت توسط Ypsomed ، بر اساس خط تولید فعلی آن که در نوامبر 2020 تاسیس شده است ، می اندازیم.

با اعلام Yipp-so-med ، این مشارکت بیش از آنچه بسیاری از مردم می دانند وجود داشته است.

در دهه 1980 ، Ypsomed Disetronicum H -Tron – یکی از اولین پمپ های انسولین موجود در نزدیک پمپ Minimedam اولیه ، که بعدا توسط Medtronic خریداری شد ، توسعه داد و توسعه داد. Disetronica در سال 2003 پس از فروش Roche متوقف شد و پمپ Accu-Chek Spirit را به یک پمپ انسولین تبدیل کرد.

یکی دیگر از محصولات Ypsomed medtech ، برای فروش لوازم تزریقی ، سرانجام قبل از راه اندازی YpsoPump خود در سال 2016 ، به عنوان یک توزیع کننده پمپ بدون لوله Omnipod (از Insulet) به صورت بین المللی تبدیل شد. این در حال حاضر در بیش از بیست کشور خارج از ایالات متحده است

هنوز در ایالات متحده در دسترس نیست ، YpsoPump از لوله های سنتی استفاده می کند ، اما برای استفاده ضخیم تر و انعطاف پذیرتر از اکثر موجود در بازار امروز است. این شرکت ادعا می کند “30 سال پیش بهترین تجهیزات پزشکی در سوئیس”.

  • کارت اندازه گیری یک کار اندازه گیری نسبتاً مجزا است و فقط 83 گرم دارای یک سینی کامل و شامل باتری های روی برد است.
  • صفحه نمایش لمسی سیاه و سفید آن از نمادهایی استفاده می کند که بسیار بصری هستند. برای ایمنی ، قفسه اصلی کتاب دارای صفحه ای با مجموعه ای از سه سطح برای باز کردن است.
  • صفحه اصلی سه نماد را نشان می دهد: چاقو و چنگال برای ناهار ، نمودار نمودار در تمام طول ، و یک کارتریج انسولین با اعداد برای نشان دادن مقدار انسولین در کانال.
  • این کانال از یک کارتریج انسولین شیشه ای 1.6 میلی لیتری استفاده می کند که می تواند با یک کارتریج پر شده با هر مارک پرایمر انسولین با مارک Novo Nordisk یا انسولین سریع اثر NovoRapid با کارتریج ، که در خارج از ایالات متحده به NovoRapid معروف است ، نصب شود.
  • این شامل یک دکمه زنده بولوس زنده در کنار است ، و نیاز به کشیدن پمپ را برای استفاده در هر شرایطی برطرف می کند.
  • توانایی تغییر تزریق ترکیبی بدن بدون نگرانی در مورد تغییر کانال انسولین
  • دارای قابلیت بلوتوث برای به اشتراک گذاری داده ها ، از سه باتری مختلف موجود و به راحتی تعویض می کند (مدل هایی برای اتصال و شارژ نسل بعدی).
  • شاخص کامل مدل فعلی شامل دو نرخ پایه قابل برنامه ریزی از 01/0 تا 40 واحد در ساعت است.

این شرکت همچنین اخیراً یک برنامه همراه تلفن همراه mylife ، که در iOS و Android موجود است ، ارائه می دهد که با پلتفرم مبتنی بر ابر ارتباط دارد. این برنامه را می توان برای بررسی داده ها و حتی برای محاسبه و کنترل توابع bolus استفاده کرد.

یک مطالعه بالینی در سال 2018 در آلمان نشان داد که این “پمپ لمسی جدید” برای بزرگسالان و کاربران در شرایط واقعی ، ایمن ، م effectiveثر و رضایت بخش است.

این مدل امروز در ایالات متحده منتشر نمی شود ، اما با مشارکت جدید با لیلی ، این به روز رسانی در نهایت می تواند YpsoPump ، با اتصال بافت Dexcom CGM ، آغاز شود. TBD تا سال 2022 ادامه خواهد داشت تا اینکه AID جدید برای بررسی به FDA ارائه شود.

در سایر کشورها ، Ypsomed توسعه فناوری بعدی خود را تا سال 2021 در زمینه فناوری ارائه می دهد.

Ypsomed طی یک ارائه اختصاصی در رویداد تبادل داده های دیابت DineesMine پاییز 2020 ، برنامه های شرکت را در 2 سال آینده در خارج از کشور توضیح داد:

mylife راهنمابر اساس ادغام Dexcom که در ماه مه 2020 اعلام شد ، Ypsomed قصد دارد داده های CGM را به برنامه تلفن همراه mylife برای اطلاعات زنده و تصمیم گیری متصل کند. این قرار است نیمه اول سال 2021 خارج از ایالات متحده باشد

mylife Doseبا در اختیار داشتن داده های CGM ، Ypsomed قصد دارد در اواخر سال 2021 یک دستگاه بلوتوث از راه دور و یک بلوزینگ از راه دور را از تلفن های هوشمند خارج از کشور راه اندازی کند. تا به امروز ، تنظیم کننده های FDA هنوز این عملکرد را در هیچ دستگاهی در ایالات متحده مجاز نکرده اند.

YpsoLoopاین عملکرد لوازم جانبی حلقه بسته توسط Ypsomed ارائه می شود ، جدا از مواردی که اکنون با Lily در حال توسعه هستند. این شرکت به ما می گوید هنوز تصمیم نگرفته است که کدام الگوریتم هوشمند را می توان استفاده کرد ، اما گزینه های زیادی را باید در نظر گرفت ، از جمله الگوریتم های TypeZero خود Dexcom.

در حالی که هر دو Aid و Dose برای 2021 برنامه ریزی شده اند ، سیستم YpsoLoop تا اواسط 2023 برنامه ریزی نشده است.

یپسومد به عنوان بخشی از توافق با لیلی برای توزیع کننده آمریکایی برای ارائه یک سیستم جدید سازگار با انسولین مارک لیلی تأیید کرد.

“DiabetesMine Ypsomed Kutt” گفت: “این انحصاری همان چیزی است که ما برای لیلی در ایالات متحده ساخته ایم و اکنون نیز چنین است.” “فراتر از ایالات متحده ، ما یک راه حل باز و باز را ترجیح می دهیم که آزادی انتخاب را فراهم کند.”

این برای بسیاری پرچم قرمز بزرگی است ، زیرا این تنها پمپ توسعه یافته برای تولید انحصاری مارک است ، بدون برنامه ای برای سازگاری با سایر محصولات انسولین در آینده.

مدیر ارتباطات لیلی ، مگی فایفر ، گفت که آنها با Ypsomed در حال توسعه کارتریج های 1.6 میلی لیتری انسولین سریع اثر لیلی هستند که با سیستم جدید مبتنی بر YpsoPump راه اندازی شده است.

تصمیمی در مورد این که آیا YypsoPump بدون عملکرد حلقه بسته به فروش می رسد یا نحوه استفاده از ویژگی های دیگر مانند ادغام داده های CGM در محصول نهایی گرفته نمی شود.

وی گفت: “یپسومد مسئول توسعه و خدمات پمپ های خود به نهادهای نظارتی ایالات متحده است ، و در عین حال ما تصمیم خواهیم گرفت تا تصمیمات تجاری خود را در مورد آنچه که آنها معمولا برای کمک به مأموریت ما در دستیابی به نتایج بهتر انجام می دهند ، اتخاذ کنیم.” “از آنجا که پروژه های تجاری ما پمپ را تکمیل نکرده اند ، ما معتقدیم که فناوری تحویل انسولین بهترین راه برای ارائه برتری برای افراد مبتلا به دیابت است.”

تا به امروز ، Ypsomed قهرمان قابلیت همکاری بوده است. این مطالعه هدف از اجازه دادن به دستگاه های مختلف عامل به اندازه “plug” و “play” را نشان داد و اولین شرکتی بود که در ابتکار پروتکل های باز JDRF در سال 2017 ثبت نام کرد.

سخنگوی یپسومد کوت گفت که پس از این تجارت جدید با لیلی ، FDA هنوز در حال برنامه ریزی برای دنبال کردن راهی برای قابلیت همکاری است ، طرحی به نام “پمپ های تزریق ACE (ظرفیت کنترل کننده جایگزین)” که باعث می شود مدل های آینده YpsoPump با CGM های متعدد و احتمالاً قابل اطمینان تر شوند. موارد مختلف الگوریتم های دوز انسولین

وی افزود که این شرکت قرار است 100000 پایگاه جهانی در مدت 5 سال ایجاد کند.

در اینجا در DiabetesMine ما همیشه از دیدن گزینه های جدید فناوری دیابت که می تواند مدیریت این بیماری را ساده کند ، شگفت زده می شویم. اما صادقانه بگویم ، ما قصد داریم یک سیستم پشتیبانی ایجاد کنیم که کاربران را به یک ویژگی خاص انسولین خاموش کند – مخصوصاً با قیمت انسولین در این کشور. ما امیدواریم که آزادی انتخاب واقعی برای افراد مبتلا به دیابت در سراسر جهان وجود داشته باشد.

دیدگاهتان را بنویسید