OmniPod DASH ، Abbott Libre 2 و بیشتر


آیا می خواهید به فناوری جدید و آینده دیابت نگاهی بیندازید؟ یکی از راههای عالی برای شرکت های medtech این است که به “درخواست پاداش” سه ماهه مستاجران مشاغل برای سرمایه گذاری در تجدید خط لوله و پیش بینی محصولات گوش دهند.

چیست؟ شما می گویید برای این همه تماس رسانه ای وقت ندارید؟ نگران نباشید ، ما برای شما هستیم! این دوره یکی از مواردی است که از چندین کارخانه بزرگ دیابت از محصولات اخیر که بهار 2019 را فرا می گیرد ، فقط در چند ماه اول سال آموختیم.

Omnipod و New Dash Platform

سازنده محبوب پمپ لوله Omnipoda ، Insulet Corp ، درآمد سه ماهه اول خود را در 2 مه ، پس از اعلام انتشار تجاری کامل سیستم جدید Omnipod DASH به هم پیوسته خود ، برگزار کرد. این روش در ژوئن 2018 توسط FDA تأیید شد و راه اندازی اولیه آن در اواخر سال گذشته به پایان رسید. جزئیات به شرح زیر است:

صفحه نمایش لمسی PDM: سیستم DASH مجهز به یک واحد کنترل PDM (Diabetes Personal Agenda) با صفحه لمسی است که در واقع تلفن Android شما را “قفل” می کند و اجازه استفاده از سایر برنامه ها یا تلفن های همراه را نمی دهد. دارای اتصال Wi-Fi است که به روز رسانی نرم افزار از راه دور را امکان پذیر می کند. اندازه آن تقریباً مشابه PDM قبلی است (ضخامت 1 سانتی متر و وزن 6.17 اونس) اما دارای صفحه نمایش لمسی چهار اینچی برای شروع است. همچنین به شما امکان می دهد در صورت نیاز نسخه ها را در نرخ پایه و 0 واحد پایه کپی کنید. PDM جدید همچنین پایگاه داده مواد غذایی واقع بینانه تری را در بر می گیرد که شامل بیش از 80،000 مورد از محدوده کالری است و می توانید برای دسترسی سریع به صورت دستی وارد BG و سایر داده های شخصی و ورودی های غذا شوید. تغییر دیگر این است که PDM جدید در مقایسه با نسخه قدیمی تر که جایگزین باتری های AAA شده است ، از باتری های لیتیوم یونی استفاده می کند که نیاز به شارژ مجدد دارند.

پدهای بلوتوث جدید: کاربران موجود Omnipod نیاز به خرید غلاف های جدید دارند ، مانند Pods با کنترلرهای جدید PDM (مدیریت دیابت شخصی) PDM که روی پالس نصب شده است. غلاف های جدید دارای شکل یکسان هستند – عرض 1.53 اینچ ، طول 2.05 اینچ و ارتفاع 57.5 اینچ ، وزن آن 30 گرم بدون انسولین است – اما البته آنها دارای قابلیت بی سیم بلوتوث کم مصرف هستند که امکان برقراری ارتباط با صفحه لمسی رنگی جدید را فراهم می کند. PDM. 200 breech هنوز دارای واحدها است و برای لباس 72 ساعته طراحی شده است.

ویژگی PDM خود را پیدا کنید: این یک امتیاز بزرگ برای بسیاری از کاربرانی است که هرگز PDM ها را به طور تصادفی ترک نکرده اند. Insulet اضافه شد “PDM من را پیدا کنید“این ویژگی (به عنوان بخشی از یکی از دو برنامه جدید) به کاربران امکان می دهد مکان آنها را ردیابی کنند. ما چند سال پیش در یک کنفرانس بزرگ ADA به یاد می آوریم که چندین نماینده کلینیک اطفال در مورد Insulet گزارش داده اند که چگونه بسیاری از بیماران PDM خود را از دست می دهند یا فراموش می کنند ، و هشدار “کلیدهای از دست رفته” عالی است. باتری های Omnipod ENERGY را گوش دهید!

داده های CGM خود را وارد کنید: از آنجا که هیچ یکپارچه سازی مستقیم داده های CGM با DASH جدید وجود ندارد ، Insulet قبلاً به ما گفت که اینطور خواهد بود – فقط این بار

برنامه های جدید داده تلفن همراه: در همین حال ، این شرکت دو تبلت موبایل جدید و یک دستگاه سینمایی برای تولید دوستانه ترین گوشی های هوشمند عرضه می کند.

این رندرها اکنون فقط با iOS سازگار هستند ، اما نسخه های Android در دست توسعه هستند:

  • OmniPod APP SHOW: به کاربران امکان می دهد اطلاعات سیستم خود را بصورت محرمانه کنترل کنند – رویدادهای BG ، قرص های دوز انسولین ، قرص انسولین (IOB) و غیره. – به طور مستقیم در تلفن های هوشمند ، نیازی به حفاری PDM نیست. این برنامه همچنین شامل ویژگی “پیدا کردن PDM من” است.
  • برنامه OmniPod Viewاین اجازه می دهد تا والدین و مراقبان (حداکثر 12 نفر) به راحتی سطح BG عزیزان خود را به طور مداوم کنترل کنند.
  • محتوای iOS را امروز مشاهده کنید: این به کاربران و تیم های آنها اجازه می دهد تا داده ها یا داده های مشترک خود را از طریق دکمه های PDM و CGM خود به همراه یک صفحه نمایش به یک دوست متصل کنند.

حلقه بسته Omnipod Horizon: DASH بستری برای تکنسین های نسل جدید Omnipod خواهد بود ، از جمله سیستم حلقه بسته OmniPod Horizon در دست ساخت. در این آخرین تماس سرمایه گذار ، مدیران Insulet گفتند که شروع برای اولین بار از زمانی که آهنگ جدید “تعیین خرابی” توسط FDA اعطا شد ، محوری خواهد بود. امید است که Horizon تا اواخر سال 2020 آماده معاملات باشد.

دیوید دبلیو Siulae: همچنین ممکن است ذکر شود که Insulet چندین سال است روی مدل Omnipodo کار می کند که از انسولین با غلظت بالاتر استفاده می کند ، به ویژه Eli David W. Lily. این پمپ بدون لوله یک گزینه واقعی برای بیمارانی است که به مقدار زیادی انسولین نیاز دارند ، که در بسیاری از افراد با 2 نوع دیابت اتفاق می افتد. در یک تماس ، مدیران تأیید کردند که مطالعات بالینی نهایی این مدل در حال حاضر به پایان رسیده است و قصد دارند تقریباً بلافاصله U-500 Pod این شرکت را برای بررسی به FDA ارائه دهند-بنابراین امیدواریم تا پایان سال شاهد تأیید و آماده شدن آن باشیم. امسال!

Cicero Freestyle Libre 2 با (اختیاری) زنگ هشدار

ما همچنین Abbot Diabetes Care را با نسخه بعدی سیستم FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) معرفی کردیم که قبلاً به عنوان علامت CE پاییز 2018 در خارج از ایالات متحده تأیید شده است. این سیستمی است که به خوبی درک نشده است. یک سنسور گرد به اندازه دیسک روی بازو و یک دستگاه اسکن که بیماران را بر روی دیسک تکان می دهد تا هر چند وقت یکبار بخواهند قند خون را جمع آوری کنند ، اما تا به امروز هیچ سیستمی برای ثبت سطح نویز بالا یا پایین وارد نشده است. قند خون و هوس

نسخه جدید Libre 2 این مشکل را برطرف کرده و ارتباط بلوتوث کم مصرف (BLE) را برای ارائه زنگ هشدارهای اختیاری به صدا در می آورد تا بدانید آیا خارج از محدوده هدف خود هستید یا کم یا زیاد هستید. اما برخلاف CGM های تحویل داده شده در بازار ، Libre 2 سهمیه واقعی گلوکز را ارائه نمی دهد. شما در واقع مانند معمول سنسور را مقیاس می کنید.

ابوتز می گوید پروتکل هایی مانند تعیین “iCGM” را دنبال کرده است FDA ابتدا Dexcom G6 را اعطا کرد در اوایل سال 2018 و برای تضمین قابلیت همکاری بین دستگاه های دیابت طراحی شده است. سرانجام ، این تنها سینک انسولین با نام مشابهی است که توسط FDA در اوایل سال جاری اعطا شده است.

به خاطر داشته باشید که افزودن زنگ هشدار به کتاب کمک می کند تا CGM “کاملاً کاربردی” به آنچه Dexcom ، Medtronic یا Eversense CGM ارائه می دهد نزدیک تر شود ، اما اطلاعات مستمر واقعی را ارائه نمی دهد ، فقط به این دلیل که نیاز به جمع آوری دارد. کاربر اسکن می کند

اما Abbot می گوید که او قصد دارد با نسخه بلوتوث Libre کار کند ، که بدون نیاز به سنسورهای اضافی ، اطلاعات مستمری را ارائه می دهد. این به این دلیل است که Bigfoot Biomedicus برای شروع تحویل خودکار انسولین در سیستم حلقه بسته آینده خود امضا کرده است. با این حال ، Abbot هیچ نشانه ای از زمان نمایش نسخه Continuous Libre در بازار نشان نداد.

قلم های انسولین “هوشمند” و سوماتوستاتین نیز

قلم های انسولین ضمیمه شده: برنامه این است که بتوان اطلاعات دوز دارویی در مورد اصطبل انسولین را ردیابی و به اشتراک گذاشت که بتواند با سایر برنامه ها و دستگاه ها ارتباط برقرار کند. در به روزرسانی اخیر Eli Lilly ، این شرکت تأیید کرد که اولین محصول Connected Style خود – که به آن “انسولین سبک مراقبت تجویز شده” گفته می شود – در چند ماه اول سال 2019 به FDA ارسال شده است. جالب است که کلمه این است که موجود است. اما خیلی بیشتر ما این را نمی دانیم. ما فرض می کنیم نسخه پیش بینی شده لیلی کیوپن باشد و Humalog در وسط آن قرار داشته باشد. اتفاقا رقبای Sanofi و Novo Nordisk روی فناوری S Pen کار می کنند و اوایل امسال ، Novo از همکاری با Abbott برای ترکیب قلم های خود با Libre Flash Monitor خبر داد.

سوماتوستاتین: در همین حال ، ما مشتاقانه منتظر به روز رسانی روشهای جدید و آسان برای مدیریت هیپوگلیسمی مانند جبران گلوکز هستیم. نسخه نجات قلم Xeris در حال حاضر در دسترس FDA است و انتظار می رود در ماه ژوئن رای گیری شود. و غبار بینی لیلی هنوز برای تنظیم کننده های گلوکاگون پیش است ، اما حرف FDA در مورد آن روند بررسی را به تاخیر انداخته است. ما می خواهیم ببینیم که آنها در اسرع وقت به انجمن دسترسی پیدا می کنند.

Tandem Control-IQ System

سرانجام مراقبت از دیابت ، که پس از تقریباً جوشانده در سال 2017 بازگشت چشمگیری داشته است ، اکنون در آستانه سیستم کنترل مناقصه خودکار نسل بعدی خود قرار دارد که منتظر تحویل است.

در تماس های پرداختی اخیر در 30 آوریل ، این شرکت تأیید کرد که قصد دارد در ماه جولای با FDA توافق نامه ای را ثبت کند. امید است تغییرات سریع توسط مدیران تا پایان سال اعمال شود.

به عنوان یک یادآوری ، این فناوری است که سنسور Dexcom G6 (و از نظر تئوری ، هر سازگار با CGM دیگر) برای پیش بینی خودکار تغییرات گلوکز از قبل و تنظیم سطح انسولین پایه برای حفظ دید کاربران استفاده می کند.

ما مشتاقانه منتظر اطلاعات بیشتر در مورد جلسات Control -IQ در کنفرانس علمی AdA در ماه ژوئن هستیم و البته راه اندازی تا پایان سال 2019 این شرکت را در سیستم های تجاری جدید ، Automated Insulin – همچنین جلوتر از بازی ، جلوتر از بازی قرار می دهد. سیستم Medtronic مراقبت از دیابت با Minimedo بسیار مورد توجه قرار گرفته است.

محصولات آینده Dexcom CGM

چالش ها و مسائل؟ رئیس Dexcom مستقر در سان دیگو در اوایل سال جاری با شکست شرکت در ایجاد خدمات و خدمات مشتریان خبرساز شد که بسیاری از ما را ناامید کرده است. در حالی که همه اینها اخیراً با مدیرعامل کوین سایر مورد بحث قرار گرفت ، هیچ یک در تماس با مرسدس او در 1 مه مورد اشاره قرار نگرفت. علاوه بر این ، Dexcom در مورد مدلهای تجاری خود صحبت کرده و گفته است که فشار برای توسعه کانالهای داروسازی Dexcom G6 در اولویت امسال خواهد بود.

هزینه فرستنده کمتر: در حالی که جزئیات کمیاب است ، Dexcom به طراحی انتقال G6 و سایر برنامه های کاربردی تلفن همراه در سال 2019 اشاره کرد. بعداً در سال 2019. ما توانسته ایم با مقدار بسیار کمتری به این انتقال جدید در فرم ساز برسیم. این امکان وجود دارد ، یا می تواند پیشرفتهای دیگری را در زمینه تجربه CGM ارائه دهد ، فراتر از قابلیت ارائه عملکرد بهتر.

نسل بعدی محصول G7: به نظر می رسد سنسور نسل بعدی Dexcom ، که در اواخر سال 2020 یا اوایل سال 2021 انتظار می رود ، محصولی است که Dexcom Vero (سابقاً بخش علوم زندگی Google) چندین سال وعده آن را می دهد و وعده می دهد که اندازه CGM بسیار کوچکی دارد. این دستگاه با قیمت پایین در دسترس است. هر دو شرکت شرط می بندند که این بازار بزرگی برای افراد مبتلا به دیابت T2 خواهد بود.

اینها برخی از انتخابهای توسعه سریع فناوری دیابت در حال حاضر هستند – که دسترسی و چالشهای مقرون به صرفه را تحریک کرد ، اما کمی تضعیف کرد.

امید ما این است که ببینیم این نوآوری ها زندگی هرچه بیشتر افراد مبتلا به دیابت را از نظر انسانی بهبود می بخشد.

دیدگاهتان را بنویسید